EGFR-TKI治疗NSCLC的研究进展.pptVIP

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EGFR-TKI治疗NSCLC的研究进展.ppt

NEJGSG 002:吉非替尼对照卡铂/紫杉醇 治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的 III期、随机、开放研究 卡铂 /紫杉醇 (n=114) 吉非替尼 (n=114) 1:1随机 患者 具有EGFR敏感 突变的NSCLC IIIB/IV期 既往未化疗 PS 0-1 年龄20-75岁 主要 无进展生存期 PFS 次要 客观缓解率 总生存期 生活质量 疾病相关症状 安全性与耐受性 Maemondo M, et al NEJM 2010 :362:2380-8. Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 生活质量恶化*:疼痛与呼吸困难 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 吉非替尼 (n=72):中位8.87周 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位0.86周 HR=0.34 (0.23-0.50) Log-rank p0.0001 概率 生活质量恶化*: 焦虑 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (周) 吉非替尼 (n=72):中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位8.87周 HR=0.72 (0.46-1.13) Log-rank p0.14 概率 生活质量恶化*: 日常功能 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 基线评分自11分中改变1分(9.1%)为生活质量恶化 0 4 8 12 16 20 时间 (周) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (周) 吉非替尼 (n=72):中位12.9周 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位1.84周 HR=0.43 (0.28-0.65) Log-rank p0.0001 概率 生活质量严重恶化*:疼痛与呼吸困难 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 0 4 8 12 16 20 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (周) 吉非替尼 (n=72):中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位4.84周 HR=0.28 (0.17-0.46) Log-rank p0.0001 概率 生活质量严重恶化*:焦虑 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 0 4 8 12 16 20 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (周) 吉非替尼 (n=72):中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位未达到 HR=0.44 (0.22-0.87) Log-rank p0.01 概率 生活质量严重恶化*: 日常功能 基线评分自11分中改变3分(27.3%)为生活质量严重恶化 Oizumi S, et al. The Oncologist 2012; 17(6):863-870. 0 4 8 12 16 20 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (周) 吉非替尼 (n=72):中位未达到 卡铂/紫杉醇 (n=76):中位19.8个月 HR=0.32 (0.17-0.59) Log-rank p0.0001 概率 生活质量的变化情况 吉非替尼 (n) CBDCA/PTX (n) 评价 改善 稳定 恶化 改善 稳定 恶化 P 机体状况 18 28 26 16 10 50 0.0001 食欲减退 13 21 38 14 8 54 0.014 便秘 16 24 32 23 6 47 0.0001 疼痛与呼吸困难 21 18 33 16 3 57 0.0001 精神状态 33 16 23 40 11 25 0.458 焦虑 48 8 16 57 6 13 0.535 激惹 27 18 27 27 11 38 0.181 抑郁 35 15 22 36 10 30 0.346 生活情况 38 22 12 32 8 36 0.0001 日

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