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偏差管理及纠正和预防措施
(CAPA)的制定和实施; ; ; ; ; * 差异是否影响注册内容 * 是否同意已采取的措施
* 如需要， 其他追加措施;每个差异报告 “完成日期” 的规定 ;为防止再次发生同样的差异 ; ;发现超标数据 ;消费者投诉 ;自查或政府检查 ;出现报废批、返工批 ;验证、确认失败;风险评估 ;纠正措施有效性的评估： 调查的有效性 ;纠正措施有效性的评估： 执行的有效性 （1）;纠正措施有效性的评估： 执行的有效性 （2） ;纠正措施有效性的评估：采取的措施是否有效 ;实例练习 1;实例练习 2;实例练习 3;23
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