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- 2017-04-14 发布于天津
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跨国多中心临床研究协议模板大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议试验药物医学名称临床试验方案号试验名称目的国家食品药品监督管理总局批准文号伦理委员会批准文号研究机构大连医科大学附属第二医院以下简称中心主要研究者申办方有限公司中心与主要研究者在下文中合称为合同合作方序言鉴于申办方提请合同合作方开展有关研究药物中文名称以下简称为研究药物的标题为的有效性和安全性的期随机双盲多中心研究申办方委托代理人编号为的临床研究以下简称为本研究本研究具体内容见本协议附件所附的研究方案编号版本日期年月日其最新批准的
跨国多中心临床研究协议模板
大连医科大学附属第二医院
药物临床试验协议
试验药物医学名称:
临床试验方案号:
试验名称/目的:
国家食品药品监督管理总局批准文号:
伦理委员会批准文号:
研究机构:大连医科大学附属第二医院(以下简称中心)
主要研究者:
申办方:XXXXXXXX有限公司
(中心与主要研究者在下文中合称为“合同合作方”)
序言
鉴于,申办方提请合同合作方开展有关研究药物XXXXXX(中文名称)(以下简称为“研究药物”)的标题为“XXXXXXXXXX的有效性和安全性的N期、随机、双盲、多中心研究”、申办方/委托代理人编号为BAY119-2631/16121的临床研究(以下简称
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