《中国药典》2015年版三部凡例培训探究.pptxVIP

下载本文档

6
0
约小于1千字
约 25页
2017-04-21 发布于湖北
举报
版权申诉

《中国药典》2015年版三部凡例培训探究.pptx

1、本文档共25页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

凡例与生物制品通则;;药品标准;;生物制品术语;凡例内容（一）;;精确度;精确度;精确度;计量;计量;计量;包装、标签不、使用说明、贮藏、运输;生物制品通则;;生物制品分批规程;;生物制品分装和冻干规程;5、分装要求：设备及无菌灌装工艺应验证；除菌过滤系统进行完整性测试的验证；分装过程应严格按无菌操作要求进行，全程微生物和悬浮粒子动态监测；应根据验证结果，规定分装时间，最长不超过24小时；液体制品分装后立即密封，冻干制品分装后应立即冻干；制品实际分装量：瓶装制品的实际装量应多于标签标示量。如：分装20ml者可补加0.60ml；分装10ml者可补加0.50ml；分装5ml者可补加0.30ml；分装2ml者可补加0.15ml；分装1ml者可补加0.10ml。预装式注射器制品的实际装量应不低于标示量。 ;;;生物制品包装规程——透视检查;生物制品包装规程——包装;Thank You !