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药品、医疗 器械监管法规概述;第一部分 药品管理法简介;;;;药品管理法的适用范围;;药品管理法的主要内容;;(一)开办药品生产企业的条件和程序;(二)开办药品经营企业的条件及程序;;;三、统一药品审批和药品标准，将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理;;;;;;四、强化药品流通和使用环节的监管;;;五、强化药品包装、标识的管理;六、强化对医疗机构制剂的管理;;;七、规范和完善进口药品的管理;;八、确立药品认证、 分类管理、不良反应报告等制度;;;;;;;药品分类管理制度;;;;九、明确药检机构职责 改革药品抽验机制;;;十、增加药品广告、价格、药品回扣等规定，解决社会关注的热点问题;十一、增加药品执法行政强制措施，完善法律责任，加大对制售假劣药品等违法行为的处罚力度;;;;;;十二、增加对药品监管部门和人员的规定;第二部分 医疗器械;条例及有关规章??主要内容;二、条款的构成主线;;;;;;;;;;;;;;;;第三部分 《江苏省药品监督管理条例》简介;;;;;;;;;;;;;;;;;;;(四)医疗机构的药剂管理;;;;(五)药品管理;;;;;;;;（六）药品价格与广告的管理;;;;;;;;（七）药品监督;;;;;（八） 法律责任;
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