中國药典200版增修订情况介绍(省医药高专).pptVIP

《中国药典》2010年版增修订概况;药品标准;国内药品标准;主要国外药典标准;（二）《英国药典》British Pharmacopoeia (简称BP) 1、最新版BP2011，共分5 卷, 第一卷包括凡例和附录通则, 卷二和卷三是原料药质量标准正文, 卷四是制剂质量标准正文,卷五是兽药典。 2、配套资料有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》（BNF）、《药物分离与鉴定》（IID）及《英国草药典》(BHP)。 ;（三）《欧洲药典》European Pharmacopoeia （简称EP） 1、最新版EP7，欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补。 2、EP是欧洲药品质量控制标准。2007年经欧洲36个国家和欧盟批准的共同制定EP协定，申请上市许可证(MA)的药品必须符合EP; 在欧洲销售或使用所有药品都必须遵循EP，条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行; 3、其各论中只收载原料药标准。是世界药典中最全面、最完善, 也是最先进的标准。;（四）《日本药局方》（日本薬局方） Japanese Pharmacopoeia(简称JP)。 1、目前为第15版。 2、由一部和二部组成，共一册。第一部包括凡例、制剂总则、一般试验法和各医药品。第二部包括通则、生药总则、制剂总则、一般试验法和各医药品，还有原子量表、附录和索引。 3、日本厚生省专门出版一本关于抗生素质量标准的法典《日本抗生物质基准解说》, 简称“日抗基”。;（五）《国际药典》 (简称Ph.Int ） The International Pharmacopoeia 1、世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和质量控制方法编写的，其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考，并不具有法律约束力。2003 年出第五部。 2、重点药物是用于那些不均衡地影响发展中国家的疾病, 如HIV/ AIDS、结核、疟疾和其他被传统药物市场所忽视的疾病，如青蒿素。;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;中国药典发展简况;2010年版中国药典概况;2010年版中国药典概况;2010年版中国药典概况;2010年版中国药典概况;2010年版中国药典概况;;2010年版中国药典概况;药典二部主要项目情况比对;例：注射用盐酸阿糖胞???;未收载入2005版药典（二部）中品种名单;未收载2005版药典（二部）中品种名单;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;*;*;*;*;*;各论的增修订情况;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;丙酸倍氯米松;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;*;*;制剂通则增修订总体原则 ;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;