GMP纯化水系统培训资料.pptVIP

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  • 2017-04-21 发布于湖北
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GMP纯化水系统培训资料

深圳XXX药业公司GMP培训资料;纯化水系统;公司纯化水系统概述;;;;;-巴斯德消毒系统;水中需除去的物质;水中的杂质包括: 1.电解质 各类可溶性无机物、有机物,离子状态在水中; 因具有导电性,可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量; 理想的纯化水(不含杂质)在25℃下的电导率为18.2兆欧.厘米(0.055 μS/cm ); 水的电导率随温度变化,温度越高,电导率越小。;2.溶解气体 水中的溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等,通常用气相/液相色谱测定其含量; 3.有机物 有机酸、有机金属化合物等在水中常以阴性或中性状态存在,分子量大,通常用总有机炭(TOC)和化学耗氧量(COD)反映这类物资在水中相对含量; 4.悬浮颗粒 泥沙、尘埃、微生物、胶化颗粒、有机物等,用颗粒计数器反映这类杂质在水中的含量; 5.微生物 包括细菌、浮游生物、藻类、病毒、热原等。;制药用水的种类 饮用水(符合环境卫生要求,无大肠 杆菌,菌落数<500CFU/ml; 纯化水(既符合饮用水的要求,又符 合药 典指标要求;菌落数 < 100CFU/ml) 注射用水(符合药典的要求,菌落数 <10CFU/100ml);; ;物理方法:

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