用户投诉和药品不良反应测报告管理规程用户投诉和药品不良反应监测报告管理规程.docVIP

XXX医药集团有限公司 题目：用户投诉和药品不良反应监测报告管理规程页次：共9页，第 PAGE 9页编号：SMP-QA-008-00  XXX医药集团有限公司 题目：用户投诉和药品不良反应监测报告管理规程页次：共9页，第 PAGE 1页编号：SMP-QA-008-00颁发部门：质保部文件管理室分发部门：销售中心、质量管理中心负责人，销售统计员，文件管理员。 收件人签名：起草人审核人QA审阅批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日生效日期： 年 月 日  目的：保证对用户投诉作出恰当的判断和处理。 采取措施防止多发性的用户投诉产生。 在取得充分证据的情况下决定产品是否作退货处理，以及产品退货按哪一个规程办理。 切实了解用户投诉，便于降低质量成本并得到更一致的产品质量。 通过不间断追踪和监测与本公司有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本公司药品的安全可靠。范围：适用于产品质量的售后服务和药品不良反应监测报告的管理。职责：质量管理中心、销售中心对此规程的实施负责。规程：定义： 用户投诉：用户或其他人报告市场上某