原创力文档- 1、本文档共87页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2015年版《中国药典》 总体概况;目录;2015年版《中国药典》编制工作背景 --国家药品标准定义;2015年版《中国药典》编制工作背景 -----------药典的定义; 2015年版《中国药典》编制工作背景 --作用 ; 2015年版《中国药典》编制工作背景 ----药典的历史沿革 ; 2015年版《中国药典》编制工作背景 ---现行版《中国药典》 ;2015年版《中国药典》编制工作背景 ---药典委员会组织框架;2015年版《中国药典》编制工作背景 ---23个专业委员会;目录; 2015年版《中国药典》编制工作要求 ;;;;;目录; 2015年版《中国药典》编制工作过程 ;2015年版《中国药典》编制工作过程 ------路线图和时间表;中国药典编制工作程序 ------重点加强标准公示环节;目录;《中国药典》2015年版的主要特点之一 —增加品种收载;;;;;《中国药典》2015年版的主要特点之四 —附录、药用辅料单独成卷; 《中国药典》2015年版的主要特点之四 ;制剂通则整合情况;检测方法通则整合情况;2015年版药典通则制定整体情况;;品种及通则变化情况 -----品种、通则变化名单;品种及通则变化情况 -----品种、通则变化名单;《中国药典》四部 -------凡例;药用辅料共性要求;附录（通则）、辅料独立成卷---四部 ----药典通则引导图;附录（通则）、辅料独立成卷---四部 ----药典通则引导图;成方制剂中本版未收载的药材和饮片;;2015年版《中国药典》四部 —药典通则编码;;药用辅料增修订 ---品种收载情况;;;药用辅料可供注射用品种;;药典标准体系;;;药用辅料的概念;辅料的作用 -----药用辅料的水平反应了制剂的水平;药用辅料增修订 -----具体任务;药用辅料与原料;辅料对制剂的影响;影响药用辅料的因素;药用辅料增修订 ------具体任务;药用辅料质控重点;药用辅料增修订---药用辅料通则（编码0251）;药用辅料功能性指标研究指导原则（9601）;稀释剂（也称填充剂）;润滑剂;栓剂基质;助悬剂和（或）增稠剂;《中国药典》2015年版的主要特点之五 -药用辅料标准水平明显提高;;;;;;;2015年版《中国药典》主要特点之七 —安全性有效性控制项目大幅提升;;;;2015年版《中国药典》主要特点之七 ——安全性有效性控制项目大幅提升;拉曼光谱法（0421）;;;;2015年版《中国药典》主要特点之八 —强化全过程控制;2015年版《中国药典》主要特点之九 —强化监管手段;;;;;;THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!
文档评论（0）