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ISO9001:2015质量管理体系; 本讲座的主要内容;ISO简介;一、ISO 基本知识宣讲;科学技术和生产力的发展,是形成和产生ISO9000族标准的社会基础
世界各国质量保证的成功经验,推动了ISO9000族标准的制定和发展
国际经济贸易事业的发展,加速了ISO9000族标准的诞生和推广
组织生存和提高效益的需要,是产生ISO9000族标准的重要原因
ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物
;* 质量管理四阶段;* 质量管理四阶段;源自美国军方标准:MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1959
基于英国标准:BS5750:1979
1979:TC176质量管理和质量保证技术委员会成立
1987:十年磨一剑,颁布第一版国际质量标准ISO9000:1987
1994:第一次修订
2000:第二次修订
2008:第三次修订(现行有效版本,2018年作废)
2015:第四次修订(现行有效版本)
目前已有100多个国家采用该标准 ; ISO9000不是特指某个单一的标准,而是一个族标准的统称。第五版的 ISO9000族标准,主要包括以下几个分标准:
ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》idt GB/T19000-2015
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》idt GB/T19001-2015
ISO9004:2009《组织的持续成功管理》idt GB/T19004-2009
ISO19011:2011《管理体系审核指南 》 idt GB/T19011-2012
;* 标准编号图解; ISO9000族标准是自愿性的,适合于所有产品类别,以及不同规模和各种类型的组织。和其它标准相比,具备以下特点:
1、强调顾客为中心
2、强调领导的作用
3、重视全员的参与性
4、强调双赢:互利的供方关系
;5、强调做事的方法:
A.过程方法
B. 基于事实的决策方法
6、强调体系的效率、有效性及持续改进:
7、重视策划:体系、产品实现、设计、内审、管理评审、改进等
8、重视文件化的管理(有法可依,有据可查)
9、强调预防性(基于风险的思维/上医治未病)
;* 第二部分:ISO理论基础;二、ISO理论基础;原则一:以顾客为关注焦点;* 潜在的获益之处是:
-- 增加顾客价值; -- 提高顾客满意度; -- 增进顾客忠诚; -- 增加重复性业务; -- 提高组织的声誉; -- 扩展顾客群; -- 增加收入和市场份额。;* 可开展的活动包括:--了解每个顾客的需求和期望,包括对产品、交货期、价格和
可靠性等;
--将顾客要求转化为组织的要求,并传递到组织内的各个部门;
--设计和生产符合顾客要求的产品;
--提供所承诺的及法律法规要求的售后服务;
--对顾客满意度进行调查并采取措施;
--收集顾客的反馈和顾客的未来需求;
--在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;
--积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。;原则二:领导作用;原则三:全员参与;原则四:过程方法;* 可开展的活动包括:;原则五:持续改进;原则六:基于证据的决策方法;原则七:关系管理;1、质量管理七大原则;2、过程方法;过程的定义;在应用于质量管理体系时,从2000版开始ISO9000标准建立了一个过程模式。
此模式把 管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进 作为体系的4大主要过程,描述其相互关系、并以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的业绩。
;质量管理体系的持续改进;ISO 9001:2015 的新结构(HLS);过程方法总图;2、过程方法;
过程方法-要求:
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
理解和满足要求;
从增值的角度考虑过程;
获得有效的过程绩效;
在评价数据和信息的基础上改进过程。;过程的控制:
可通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。
1. PDCA循环
2. 风险防范
3. 六大要素(主要指对生产过程的控制):
组织应科学地策划生产各过程,对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人” (操作者) 、“机” (机器设备) 、“料” (物料) 、“法” (作业指导书) 、“环” (生产环境) 、“测” (品质检验) 六要素。; PDCA循环是过程管理的基本工作方法。
它是指把过程管理划分为4个阶段:
P
D
C
A
; 过程控制PDCA示意图;PDCA 循环; PD
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