保健食品培训课件选编.ppt

XXX食品药品监督管理局保健食品培训讲义;内容提要;一、保健食品概论;1、什么是保健食品？;保健食品是一个特定概念！;国际上，对“保健食品”有不同的称呼：;保健食品的分类;2、保健食品的外观特点;蓝帽子;保健食品标志、批准文号;保健食品实行产品注册审批制度;;3、如何理解“保健食品”的定义？;（1）基本特征——保健食品必须是食品;保健食品的基本技术要求：;3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。 ;4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。 温度控制、灭菌方式的选择等 灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存;（2）保健食品必须具有特定的保健功能;(3)保健食品是针对特定的人群而设计的;(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。;(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。;(6)保健食品的产品属性;保健食品与普通食品的共性和区别 共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。 区别： 保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质）， 能调节人体的机能，具有特定的保健功能； 普通食品：不强调特定功能。 保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用。 保健食品：一般都具有规定的每日服用量； 普通食品：无规定的食用量。 ;保健食品与药品的区别 保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机 能； 药 品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症 和功能主治。 保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害； 药 品：可以有不良反应。 保健食品：可以长期使用； 药 品：有规定的使用期限。 保健食品经口，以胃肠道吸收为主 药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等 ; 食品 保健食品 药品;二、保健食品监管的法律依据;2.保健食品管理办法;《中华人民共和国食品安全法》（2009年6月1日中华人民共和国主席令第九号发布） 第五十一条　国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 ;第二十九条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 第八十四条　违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。;《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定;三、保健食品经营企业许可;保健食品经营企业必须取得《保健食品经营企业食品流通许可证》方能经营保健食品。 许可的法律依据 ： 《中华人民共和国食品安全法》第二十九条 《保健食品管理办法》第三章; 范围：在本市范围内从事保健食品经营的企业（批发、零售）； 许可内容：《食品流通许可证》的新建、到期换证、补办、变更。 ;许可原则及实施机关;申请材料; 保健食品企业 经 营 许 可 申 请 表 ? ?? ? ?? 申 请 人：————— ?? 申请日期： 年 月 日 XX市食品药品监督管理局制;申报材料目录? 编号 材料名称 ? □1 保健食品企业经营许可申请表 □2 工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新 开办企业提供法定代表人、企业负责