杭州KRONES无菌线无菌验证报告.pptVIP

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2017-04-20 发布于浙江
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杭州KRONES无菌线无菌验证报告.ppt

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杭州KRONES无菌线无菌验证报告

报告人：毛启龙;无菌验证步骤;一、对生产使用的辅助介质进行检验;对生产使用的辅助介质进行检验方法;无菌氮气取样口;对生产使用的辅助介质进行检验结果;二、对无菌桶进行检验;三、对无菌罐装间（百级间）灭菌效果进行检验;1、对泡沫清洗和喷冲消毒(生产准备、中间消毒)程序进行检查;颜色测试设备表面照片（附图一）;验证结果：;颜色测试COP后照片（附图二）;2、通过对固定/粘贴在无菌室内部的金属条对杀菌效果进行检测;通过对固定/粘贴在无菌室内部的金属条对杀菌效果进行检测的位置图;通过对固定/粘贴在无菌室内部的金属条对杀菌效果进行检测结果 ;3、检测无菌间百级状态;正压罩内尘埃粒子检测;正压罩内设备表面涂抹;正压罩内浮游菌检测及LG培养基落菌;四、进行挑战试验（菌群的接种试验） ;空瓶挑战试验;空盖挑战测试;挑战测试结果;五、进行无菌生产测试;第???次培养基测试步骤;第三次培养基测试结果;5月5日培养基测试发现的菌;5月10、11日冰红茶试生产;冰红茶试生产时微生物结果;5月10、11日冰红茶成品微生物结果;5月10、11日生产冰红茶时在线取样结果;现困扰我们的问题点; 敬请指导！谢谢大家！