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2017-04-21 发布于浙江
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2.1药品检验

药品检验柳文媛药品检验药品检验机构： ? 中国药品检验总所 ? 省药品检验所 ? 自治区药品检验所 ? 直辖市药品检验所药品检验程序药品检验程序：取样、检验、留样、报告取样要求： ?科学性 ?真实性 ?代表性根据样品总件数合理取样药品检验程序药品检验程序：取样、检验、留样、报告 ? 检验依据药品标准对样品进行检测；首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定； ? 留样接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全检验用量； ? 检验报告真实，完整，简明，具体，格式规范； XXXXXX（药品企业名称）药品检验报告书药报告书批号检品标准左氧氟沙星片品批号规格 0.1g 生产单位 XXXXXX 剂型片剂检供样单位 XXXXXX 包装铝塑板检品数量 6 盒×12 片×2 板/盒有效期验检验目的出厂检验检验日期检验项目全检报告日期报检验依据《中国药典》（2015 版）二部检验项目标准规定检验结果告 [性状] 薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色 [鉴别] 书（1）液相色谱主峰保留时间应与对照品保留时间一主峰保留时间与对照品保留时间一致致样（2）紫外光谱