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冷热敷技术及肽素纤维在骨科外固定中的应用研究选编
骨科外固定材料的发展趋势及骨必泰简介;目 录;骨科基本知识;骨科外固定材料;常见绷带; 骨必泰(冷敷敷料型)简介; 骨必泰于2014年2月15日成为通过SFDA的医疗器械注册产品。新加坡爱光生物制药有限公司中国工厂(杭州爱光医疗器械有限公司)在生产中严格执行医疗器械生产质量管理规范(GMP)。
骨必泰(冷敷敷料型)的上市,满足了病患者高水准的健康诉求,为医护工作者提供了全新的治疗体验。; 骨必泰产品特点; 本品采用冷敷敷料的挥发性来带走局部组织的热量,从而起到降温的作用,达到消肿止痛的效果。并配备冷敷敷料补充液,可在原有的基础上延长使用时间。
; 本品主要成份为亲水性高分子材料,有良好的透气性,与人体接触面柔软,有弹性,能较好的贴合人体,固定方便。
避免传统冷敷时接触面不完全,固定困难的情况。可根据不同部位所需长度行纵向裁剪,采用特殊纺织工艺,裁剪后基本无线头和毛边等。
; 本品减少了传统冰敷时极低温对人体的刺激性,在降温的同时提高了人体的舒适感,同时减少了冻伤的可能。
本品将冷敷敷料与绷带结合后,不仅能发挥冷敷敷料的消肿止痛的作用,还能保持关节于受伤韧带松弛的位置,暂时限制肢体活动,有利于损伤韧带的修复,从而缩短了治疗和恢复的时间。
; 1.本品为一次性,即开即用型,使用及携带方便,无需戴手套操作,尤其对运动损伤是极其重要的应急措 施。避免了传统冷敷时的一系列准备工序。本品与其他外用药物联合使用时,未见明显不良反应。
2.本品皮肤刺激实验未见明显过敏反应。
3. 本品X光透过性良好。
4. 本品亦可作为其他固定材料的衬垫层使用。
; 踝关节扭伤早期使用骨必泰(冷敷敷料型)的临床疗效观察为观察踝关节扭伤后早期使用骨必泰(冷敷敷料型)的临床疗效。
*选择踝关节扭伤96例,随机分为观察组和对照组各48例;
对照组经弹力绷带外固定,48h后采用活血化瘀药物、手法治疗及理疗;
* 观察组就诊后立即予骨必泰冷敷敷料型包扎,20分钟/次,每间???4小时一次,其他治疗方法与对照组相同。
;结果:
1、观察组24h局部疼痛减轻率非常显著高于对照组(p<0.01);
2、观察组24h局部肿胀加重率非常显著低于对照组(p<0.01);
3、观察组2周治愈率显著高于对照组(p<0.05)。
结论:
踝关节扭伤后早期使用骨必泰(冷敷敷料型)能够显著提高临床疗效。;骨必泰使用方法;1.打开外包装,以患处为中心进行环形包扎后(包扎范围为受伤面积的1.5倍),用弹力扣进行固定,可根据需要长度进行裁剪。
2.使用时可使体表受伤部位温度迅速降低,在特定温度及湿度下,本品可维持8小时的挥发性,谨遵医嘱,酌情处理。
3.在绷带完全干燥后如仍需冷敷,可局部添加冷敷敷料补充液,如患处面积比较大,补充液量不够时可添加冰水或冷水。
4.需经常观察患处及周围组织血运是否良好,是否有过敏反应。如有不适,立即停止使用。
5.请勿直接用于皮肤破损处,如特殊情况需要使用,需对破损处予防水敷贴保护后方可使用。
6.如绷带使用后有脏污,可清洗后再次使用,绷带弹性减弱时需更换。
;骨必泰注意事项;骨必泰贴心服务;骨必泰 -肽素纤维型 骨科创伤包扎外固定材料聚酯纤维绷带;目 录;聚酯纤维绷带简介; 肽素纤维经四川省医学科学院临床实验表明具有抑菌、止痛和明显优于对照组的组织细胞修复功能,肽素纤维在医用材料领域的广泛应用前景。
新加坡爱光生物制药有限公司中国工厂(杭州爱光医疗器械有限公司)已申请功能性医用敷料等多项医疗器械的评审和注册。肽素绷带是高摩擦力功能性肽素纤维与高分子绷带的完美组合,已通过CFDA的医疗器械产品注册。;聚酯纤维肽素绷带图示;聚酯纤维肽素绷带结构及组成;第一层:肽素纤维层(抗过敏层);第二层:纯棉棉布(管状绷带型)(缓冲保护层);第三层:高分子绷带层(可塑固化层);聚酯纤维肽素纤维的一期临床实验;B组:
可见整个表皮层增厚,真皮层可见纤维结缔组织增生及肉芽组织,毛囊、皮脂、汗腺较A组数量减少。
结论:
从光镜水平观察,A组肽素对于促进动物组织愈合明显优于B组药物。;聚酯纤维素绷带使用过程;1.本品仅限使用于身体外部,避开眼,耳,口,鼻,黏膜,湿疹,瘙痒处。
2.请在医生指导下使用。如有不适,请立即停
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