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培养基模拟灌装试验方法探讨_陈华美
山 东 化 工
· 88 · SHANDONG CHEMICAL INDUSTＲY 2015 年第 44 卷
培养基模拟灌装试验方法探讨
陈华美，黄 渝 ，王大平
( ， )
西南药业股份有限公司 重庆 400038
摘要: 对非最终灭菌产品培养基模拟灌装试验过程和使用的方法进行了全面阐述和探讨。培养基模拟灌装试验主要包括建立可
，
接受标准、培养基性能测试、无菌环境控制与监测、模拟灌装过程、微生物培养和结果评价等几方面 通过试验以证明无菌工艺的
可靠性。
关键词: 非最终灭菌; 培养基模拟灌装; 试验
( )
中图分类号: TQ460 文献标识码: A 文章编号: 1008 － 021X 2015 08 － 0088 － 03
Discussion on the Simulation Test of Media Fill
， ，
Chen Huamei Hua Yu Wang Daping
( ， ， ， )
Southwest Pharmaceuticals Co． LTD． Chongqing 400038 China
:
Abstract This method of filling test process and the use of non temininally sterilised products medium simulation are
， ，
expounded and discussed． this paper Medium filling simulation test mainly includes establish acceptance standard
， ， ， ， ，
medium sterile environment control performance testing monitoring simulation of filling process microbial cultures and
，
results evaluation and so on through the test to prove the reliability of the
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