医疗器械经营企业新法规培训选编.pptVIP

医疗器械经营企业法规培训;相　关　网　站;医疗器械监督管理相关法规;医疗器械监督管理相关法规;重点培训内容;医疗器械监督管理条例（2014）主要特点;医疗器械监督管理条例（2014）主要特点;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械监督管理条例》新旧版本对照表;《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）;第七条　从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构??者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证