307 安瓿灌装封口机标准操作规程.docVIP

秦龙济康药业 管理文件 安瓿灌装封口机操作规程 第  PAGE 3 页 共  NUMPAGES 3 页 内部资料 注意保密 陕西秦龙济康药业有限责任公司 编号： SOP-EG-307-C名称：DGA8/1-20A安瓿灌装封口机操作规程版本：C 页数：3修订人： 审核人： 批准人： 日 期：日 期：日 期：执行日期： 附件数：颁发部门：设备动力部分发部门：质量部、生产部1．目的：制定安瓿灌装封口机标准操作规程，使岗位操作员能熟练操作设备，确保生产质量.满足生产需求。 2．范围：适用于DGA8/1-20A安瓿灌装封口机的标准操作。 3．职责：设备动力部及设备操作员对本规程实施负责。 4．内容： 4.1开车前的准备 ① 首先将玻璃泵拆下进行清洗消毒，将与药液接触的软管和针头进行清洗和消毒。 ② 将清洗和消毒完的玻璃泵、软管、针头安装连接就位。 ③ 将生产中需要的惰性气体，石油液化气氧气和接头与相应的阀连接好。 ④ 校正所有充气和灌液针头，使之与安瓿瓶口对中。 ⑤ 按照使用说明书中的方法将剂量调节到位。 4.2开车 ① 将电柜的电源开关置于“1”位，此时操作面板上电源指示灯灯亮，然后待工作方式开关置于“1”位，按下抽风启动按钮，将燃气/氧气开关置于“1”，打开预热处与封口处的燃气和氧气流量计，按下点火安全阀，点燃喷咀，约20秒后，松开点火安全阀，根据安瓿的规格及灌装的药液调节火焰的大小。此时将液泵开关置于“1”，进瓶控制开关置于“1”，层流启动开关置于“1”，针头固定开关置于“0”，以上所有开关就位后，按下驱动按钮，驱动指示灯亮，机器开始运转。调节进瓶网带和主机的速度，使机器处于正常运行状态。 ② 以点动方式操作机器，将自动/手动开关拨到手动位置，按下驱动按钮。 ③ 将工作方式开关拨到“2”走空瓶，其余操作同“正常操作” 4.3停机 4.3.1正常停机：首先将进瓶控制开关置于“0”，将燃气/氧气阀开关置于“0”按下抽风停止按钮，然后按下主机驱动停止按钮，将电气柜电源开关置于“0”。2、紧急停机：出现意外故障时，按下紧急停止按钮，机器将停止运转。 4.4机构调整： ① 绞龙高度调整：揭开绞龙左端的减速箱罩，松开锁紧螺钉，将绞龙调节到合适的高度位置，松开绞龙右端螺钉，调节螺钉，将绞龙调节到合适的高度。 ② 更换绞龙：松开绞龙连接套上的紧定螺钉，将连接套推向左方即可取下绞龙，按相反的顺序可装上所需规格的绞龙。 ③ 更换扇形块：松开扇形块上铸铝盖盘上的星形把手，取下盖盘，松开扇形块上的螺钉，取下扇形块，换上所需规格的扇形块。 ④ 换挡瓶梁拨叉：松开螺母F，取下拨叉C，按所需规格更换新拨叉。。 ⑤ 更换行走梁：松开螺母A，将上对中梁B向左移动，并取出上对中梁B，松开滚花螺母C，将行走梁D向上取出，将螺母C装到新的行走梁上，按相反的顺序重新装上行走梁和对中梁。 ⑥ 更换出瓶栏：松开紧固螺钉，取下出瓶栏，按所需规格，更换新出瓶栏。 ⑦ 计量泵的拆卸与安装：每日的班后清洗和消毒都要对计量泵进行拆卸与安装的工作。其方法如下：首先拔掉玻璃泵进出液咀上的无毒透明PVC管，松开横梁上的方便调节螺钉，将玻璃泵小心的从横梁上的凹槽内取出。然后再将泵座上的压盖旋出，取出玻璃活塞杆和压缩弹簧，将玻璃泵从泵座中抽出。安装方法与拆卸方法顺序相反。 ⑧ 装量调整：可分为统调和单个泵体的微调两部分。 4.8.1统调：打开机身后盖板，将带有刻度线的板形杠杆的弧形槽内的小轴处的螺母松开，使小轴在杠杆的弧形槽内移动，手动盘车，转动灌装凸轮，观察活塞杆在玻璃泵内移动的距离，反复盘车，当活塞杆移动的距离与要求的装量大体相同时，将小轴上的螺母锁紧。 4.8.2微调：泵体的单独微调可在停机和不停机两种情况下进行，调整时松开手枪把上的螺母，用搬手旋转手枪把上的调节螺杆，使手枪把上的滑块在手枪把上的弧形槽内向前或向后移动，顺时针方向转动调节螺杆，装量减少（从调整方向看，反之，装量增加。装量调整完后，将滑块处的螺母锁紧。 4.8.3转瓶滚轮调整：根据安瓿的大小和高矮，应对滚轮的位置进行调整，对于较小的安瓿，滚轮应接触瓶身的中部。如安瓿较高，则接触位置应稍降低，将滚轮座上的紧定螺钉松开则可调节滚轮的高低，滚轮与安瓿必须适当接触，安瓿才能可靠地转动，转动调节板上的调节螺钉，将滚轮的前后位置调整到合适。 4.5喷咀架的调整： 1.高度调节：松开