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医疗器械产品技术要求编号鲁械注准椎体成形工具包产品型号规格及其划分说明产品组成椎体成形工具包由穿刺针螺旋推进器非金属螺旋推进器包括连接管和漏斗实芯椎体钻空芯椎体钻推杆扩张管工作套管导针骨水泥注入器可卸针座穿刺针扩张矫形器和定位器组成产品型号规格椎体成形工具包的型号与命名规定如下设计序号椎体成形工具包产品分类椎体成形工具包分非无菌状态和无菌状态两种包装形式交付一次性使用按照手术需要分为以下型号也可根据需要选配见表表型号组成穿刺针螺旋推进器包括连接管漏斗穿刺针实芯椎体钻空芯椎体钻推杆骨水泥注入器穿刺
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医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20152150224
椎体成形工具包
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品组成
椎体成形工具包由穿刺针、螺旋推进器(非金属螺旋推进器包括连接管和漏斗)、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、扩张管、工作套管、导针、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针、扩张矫形器和定位器组成。
1.2 产品型号/规格
椎体成形工具包的型号与命名规定如下:
ZC □□
设计序号:01,02,03,04,05,06
“椎体成形工具包”
1.3 产品分类
椎体成形工具包分非无菌状态和无菌状态两种包装形式交付,一次
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