第四章中药制剂原辅料.ppt

第四章;教学要求;第一节 中药制剂原料;;分类 中药饮片 指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 特点：减毒增效、改变药用部位，等 ;植物油脂 植物挥发油 植物脂肪油 ;中药提取物 总提取物 根据处方功效、药味 性质和制剂制备需要，经提取、分离、浓缩、干燥等工艺制得的各类成分的综合提取物。流浸膏、浸膏、干浸膏 改善制剂外观、体积缩小、含量提高、有利于质量标准化、提高稳定性、安全性、便于运输贮藏 有效部位 从植物、动物、矿物等中提取的一类或数类有效成分，其有效部位含量应占提取物的50%以上 具有相对明确的药效物质基础和特定的药理活性，且能够代表原料药或原方某一方面或几方面的功效。人参总皂苷 有效成分 主要起效的物质，单体化合物 纯度90%以上 甘草酸 ;原料的质量控制 中药饮片 炮制、性状???鉴别（经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别）、检查、浸出物测定、性味归经、功能主治、用法用量、注意、贮藏 植物油脂 性状、鉴别、检查（重金属、乙醇不溶物）含量测定 提取物 指纹图谱或特征图谱 生产参照“两个标准三个规程”;;第二节 中药制剂辅料;分类;作用;;;;;;药物剂型的变革;新辅料的开发内容 新辅料的理化性质 辅料与药物的配伍特性及辅料之间的配伍研究 筛选最佳辅料配方 寻求制剂最佳复合辅料 研究成果的推广 质量标准的控制研究 新辅料的开发重点 传统辅料二次开发 新辅料品种的开发