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冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读 药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。目前DES被广泛地应用于PCI治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。 1　药物涂层球囊最新研究 DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coated balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。 1.1　2006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。 1.2　2007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，PCB显示出了良好的安全性和有效性。 1.3　PCB治疗小血管病变的前瞻性PEPCAD I研究共入选了114例患者，其中PCB治疗组入选82例，32例入选PCB加裸支架组，病变血管直径在2.25～2.8 mm，长度＜22 mm,管腔直径狭窄＞70％，随访3年，主要终点为6个月时的管??丢失，次要终点主要是6个月的再狭窄发生率，1～3年的MACE。其中单纯PCB组术后服用氯吡格雷（75 mg/日）1个月，而PCB加裸支架组术后服用氯吡格雷3个月。随访定量冠脉造影显示，PCB组和PCB加裸支架组比，晚期管腔丢失分别为(0.18±0.38) mm和(0.67±0.67) mm（P0.01）；再狭窄率分别为5.5％和40％；MACE事件分别为6.1％和33.3％，靶病变再次血运重建率分别为4.9％和30％。 1.4　PEPCAD II随机对照研究比较了PCB和普通球囊＋Taxus支架治疗支架内再狭窄的疗效。入选标准为病变血管直径在2.5～3.5 mm，病变长度＜22 mm,管腔狭窄＞70％的再狭窄患者，主要终点为6个月时的管腔丢失，次要终点主要是6个月的再狭窄发生率，1～3年的MACE；其中PCB治疗组入选66例，60例入选普通球囊＋Taxus支架组，PCB组术后服用氯吡格雷（75 mg/日）3个月，而普通球囊＋Taxus支架组术后服用氯吡格雷6个月。虽然手术即刻造影结果显示普通球囊＋Taxus支架组要优于PCB，残余狭窄分别为(19±10)％和(11±8)％；而6个月的随访结果显示，与植入Taxus支架比较，单纯PCB而不植入支架组效果更好，并且安全。植入Taxus支架组1例因为支架内血栓而再发心肌梗死，单纯PCB组无心肌梗死发生，晚期管腔丢失分别为(0.45±0.69)mm和(0.19±0.39)mm；再狭窄率分别为20.8％和3.7％；MACE事件分别为22％和4.8％，靶病变再次血运重建率分别为18.6％和3.2％。这项结果表明，对于支架内再狭窄，PCB在安全性和有效性上可能优于目前广泛采用的普通球囊扩张后植入药物支架，当然研究结果还需要多中心、大样本随机对照研究证实。 1.5　PEPCAD III是冠状动脉疾病中紫杉醇涂层PTCA球囊导管的应用系列研究的第三个试验。实验组的PCI方案为PCB加裸金属支架的组合，对照组为Cypher支架（Corids/强生）。该研究入选