二级妇幼保健院药事管理评审细则.doc

 PAGE \* MERGEFORMAT 6 二十七、医技质量安全管理 评审标准评审要点3.27.1药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善本院药事管理组织和药学部门。 设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系，有药事管理工作制度，配备相应的药学专业技术人员。【C】 1.按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 2.药剂科负责药品管理、药学专业技术服务以及临床药学工作。 3.相关职能部门指定专人，负责与本院药物治疗相关的HYPERLINK /view/2183647.htm \t _blank行政事务管理工作。【B】符合“C”，并 1.药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规定，定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料，资料真实。 2.药学部门负责人具有高等学校药学专业或者临床药学专业专科以上学历，及本专业中级以上技术职务任职资格。 3.医务科与药剂科职责明确，有协调机制。【A】符合“B”，并 1.药学专业技术人员不少于本院卫生专业技术人员的8%。 2.有药事管理工作计划和年度工作总结，体现药事管理持续改进。3.27.2加强药剂管理，规范药品采购、储存、调剂、制剂，保障药品供应和基本药物优先使用。 有药品采购供应管理制度与流程，经合理遴选的药品有适宜的贮备。【C】 1.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药学部门统一采购供应。 2.制订本院“药品处方集”、“基本用药供应目录”，并以多种形式方便医务人员获取。 3.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。 4.销售、使用的制剂经过批准。 5.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，药品遴选科学、合理，品种满足医疗保健需求。【B】符合“C”，并 定期评估药品储备情况，有定期评估分析报告和提出改进措施。【A】符合“B”，并 85%以上药品库存周转率少于10～15天，库存药品资金周转率少于25天。 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。【C】 1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。 2.药品贮存基本设施与设备符合规定：根据药物性质和贮存量配置有温、湿度控制系统，有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施。设施、设备质量均符合规定，运行正常。 3.根据药品的性质、特点分别设置冷藏库、阴凉库、常温库。 (1)化学药品、生物制品、中成药、中药饮片分别贮存，分类定位存放。 (2)防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。 (3)“毒、麻、精”药品、高危药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品按有关规定分别设库，单独贮存，设置有统一警示标识。 4.药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。 5.实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。 6.药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。【B】符合“C”，并 1.药库与药品存放区域远离污染区，温湿度和照明亮度符合有关规定；药品库按规定设置有验收、退药、发药等功能区域。 2.有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。【A】符合“B”，并 药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如：实行条形码管理。 建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。【C】 1.有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。 2.药学部门至少每季对医疗保健科室备用药品的管理与使用进行一次检查。【B】符合“C”，并 药学部门对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，并向主管职能部门反馈。【A】符合“B”，并 1.相关职能部门对上述工作进行监管，有措施，有改进，有落实。 2.库房、药房发出药品质量合格率100%。 按照《处方管理办法》落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂质量。【C】 1.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定制订药品调剂制度和操作规程。 2.调剂作业有足够的空间与照明，门急诊药房实行大窗口式或者柜台式发药；住院调剂室口服摆药区域环境清洁整齐、卫生符合要求。 3.有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。 4.药品使用遵循先拆先用，先到先用的原则。 5.调剂处方流程合理，按有关规定做到“四查十对