药剂学习题及答案.pdf

第一章 绪论 一、问答题 1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。 二、选择题 （一）单选题 1、药物制成剂型的总目的是( ) A、安全，有效，稳定 B、速效，长效，稳定 C、无毒，有效，易服 D、定时，定量，定位 E、高效，速效，长效 2、《中华人民共和国药典》是（ ） A、国家颁布的药品集 B、国家药品监督管理局制定的药品标准 C、国家药典委员会制定的药物手册 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 3、药品生产质量管理规范是（ ） A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP （二）多项选择题 １、药典收载（ ）药物及其制剂 A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 2、药剂学研究内容有（ ） A、创新新剂型新制剂 B、药物的分子设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 3、按物态分类，可将药物剂型分为（ ）。 A、液体剂型 B、固体剂型 C、气体剂型 D、半固体剂型 E、微粒分散系统 4、药物制剂的目的是（ ） A、满足临床需要 B、改善药物性质需要 C、便于应用、运输、贮存 答案： 一、问答题 1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 药剂学：是研究剂型和制剂的处方设计，配制理论，生产技术和质量控制等的综合性应用技 术的科学。 制剂：是指药物按某一种剂型要求，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产，检验与使用的依据。 处方：是指执业医师对某一患者用药的书面文件。 GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 GLP：药品安全试验规范，是试??条件下，进行药理，动物试验（包括体内和体外试验）的 准则，是保证药品安全有效的法规。 2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 1）任何一种药物，在供临床应用前，都须制成适合于治疗或预防应用的，与一定给药途径 相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型。 2）药物剂型是根据医疗上的需要设计的，药物本身虽有固有的药理作用，但只能借制剂才 能发挥疗效。因此，在设计一种药物剂型时，除了要满足疾病治疗，预防的需要外，对药 物的性质，制剂的稳定性，生物利用度，质量控制以及生产，储存，运输，服用方法等亦 应全面考虑。 3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 1）按剂型内在的分散特性分类如下：溶液型，如糖浆剂；胶体溶液型，如涂膜剂；乳状液 型，如乳剂；混悬液型，如洗剂；气态分散型，如气雾剂；固体分散型，如散剂；微粒型， 如脂质体； 2）按给药途径可分为以下几类：胃肠道给药剂型，如片剂；注射给药剂型，如静脉注射剂； 呼吸道给药，如吸入粉雾剂；皮肤给药，如洗剂；黏膜给药，如贴剂；腔道给药剂型，如 栓剂。 4、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。 治疗心绞痛药物硝酸甘油的各种剂型具有不同的强度和持续时间，以适应不同的治疗或预防 要求。如制成舌下片剂，2-5 分钟后开始起效，持续 10-30 分钟；制成口颊片剂，2-5 分钟 开始起效，持续时间为 30-300 分钟；制成口服片剂，20-45 分钟后起效，持续时间为 2-6 小时；制成软膏剂，15-60 分钟后起效，持续时间为 3-8 小时；制成透皮贴剂，30-60 分钟 后起效，持续时间为 24 小时。其中，各种剂型给药剂量也各不相同。 二、选择题 （一）单选题 1、药物制成剂型的总目的是（ A ） A、安全，有效，稳定 B、速效，长效，稳定 C、无毒，有