- 1、本文档共15页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
注射用比伐卢定药液微生物方法学验证方案201301
注射用头孢呋辛钠附属比伐芦定药液溶液
微生物限度检查方法验证方案编码:VP/QBV-1200-T075T000-00页码: PAGE 8 / 77
PAGE
头孢呋辛钠无菌检查
方法验证方案编码:VP/QMV-T001-00页码: PAGE 3/8
项目
人员 Item
Personnel部门/岗位Dept./Position签名
Signature日期
Date方案起草
Prepared byQC/检验员年 月 日
(Y) (M) (D) 方案审核
Reviewed byQC/经理助理 年 月 日
(Y) (M) (D)QA/副经理 年 月 日
(Y) (M) (D)QA/经理年 月 日
(Y) (M) (D)方案批准
Approved by质量受权人 年 月 日
(Y) (M) (D)颁发部门
Issued byQA生效日期
Effective Date 年 月 日
(Y) (M) (D)分发部门
Distributed to QC制作备份:1份
Copies prepared: 1pcs
目 录
TOC \o 1-1 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc335144820 1.概述 PAGEREF _Toc335144820 \h 3
HYPERLINK \l _Toc335144821 2.目的 PAGEREF _Toc335144821 \h 3
HYPERLINK \l _Toc335144822 3.依据及参考文件 PAGEREF _Toc335144822 \h 3
HYPERLINK \l _Toc335144823 4.验证小组和各部门职责 PAGEREF _Toc335144823 \h 3
HYPERLINK \l _Toc335144824 5.验证时间安排 PAGEREF _Toc335144824 \h 4
HYPERLINK \l _Toc335144825 6.验证内容 PAGEREF _Toc335144825 \h 4
HYPERLINK \l _Toc335144826 7. 偏差处理及变更控制 PAGEREF _Toc335144826 \h 7
HYPERLINK \l _Toc335144827 8.验证结果评价内容 PAGEREF _Toc335144827 \h 7
HYPERLINK \l _Toc335144828 附件1 :《培训确认》 PAGEREF _Toc335144828 \h 1
HYPERLINK \l _Toc335144829 附件2:《文件检查确认》 PAGEREF _Toc335144829 \h 2
HYPERLINK \l _Toc335144830 附件3 :《设备确认结果》 PAGEREF _Toc335144830 \h 3
HYPERLINK \l _Toc335144831 附件4 :《试验器材确认结果》 PAGEREF _Toc335144831 \h 4
HYPERLINK \l _Toc335144832 附件5 :《试验用菌种确认结果》 PAGEREF _Toc335144832 \h 4
HYPERLINK \l _Toc335144833 附件6:《培养基确认结果》 PAGEREF _Toc335144833 \h 5
HYPERLINK \l _Toc335144834 附件7:《试剂确认结果》 PAGEREF _Toc335144834 \h 5
HYPERLINK \l _Toc335144835 附件8:《器皿确认结果》 PAGEREF _Toc335144835 \h 6
HYPERLINK \l _Toc335144836 附件9:《总菌落数计数验证结果记录》 PAGEREF _Toc335144836 \h 7
HYPERLINK \l _Toc335144837 附件10:《检验原始记录》 PAG
文档评论(0)