溶出度一致性制剂201.pptxVIP

溶出度研究及标准制定 ;服务社会 营造健康;服务社会 营造健康;服务社会 营造健康;;1）;;漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱和浓度，生理学解释为药物在体内被迅速吸收，制剂的体外包括释放度等 测定需要模仿体内生理条件的，满足药物溶解-吸收的过程，漏槽条件起到了修正作用，一般释放介质的体积为药物饱和溶液 所需介质体积的3～7倍。漏槽条件即做溶出的最佳条件。; 在该介质中最终溶出量应达85%以上，且最能反映工艺变化、偏差的那个介质（用于处方变更、生产场地的变更、工艺中关键参数的控）。;;;;3）;4）;;5）;2;2;2.1;2.2;2.3;;3;3.1;3.2;3.3;;4;4.1;4.2;4.3;4.4;4.5; 溶出度成为固体制剂内在品质呈现于外在表象的一种“映射”与“载体”。;服务社会 营造健康