第8章医学科研伦理.ppt

:;医务人员除了要完成防病治病的任务，还肩负着医学科研的重任。而崇高的医学科研道德，是促进医学科学发展的重要因素。医务人员只有遵循科研医德的要求，才能在探求生命运动和疾病发生、发展规律中，寻找出保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径。;本讲重点 医学科研道德的意义 医学科研道德的基本准则 人体实验的含义和道德原则 尸体解剖中的道德要求;第一节 医学科研工作中的基本道德要求;一、医学科研道德的意义;二、医学科研道德的基本准则;第二节 医学人体实验工作的道德;自愿实验 自体实验 欺骗实验 强迫实验 天然实验 ;（二）人体实验使用的实验方法;（三）人体实验的意义;二、人体实验的伦理分析;三、人体实验的道德原则; 第三节 尸体解剖伦理;一、尸体解剖之迷;二、尸体解剖的意义;三、尸体解剖中的伦理要求;典 型 案 例;;;;;典 型 案 例;典 型 案 例;引发伦理道德争议 　　 韩国社会和国际学术界指责黄禹锡违反伦理道德和有关法律。根据1964年为科学实验确立伦理规范的《赫尔辛基宣言》，科学家应该保证自身独立于研究项目之外。黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训，我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实范围内进行。”;漫画：学术造假 ;案例：731部队;在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料”失去了他们的利用价值并且死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下面是731部队所进行的大量人体实验的几个例子。 瘟疫实验：该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同时，日本军队还在中国5次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中国人前去寻求“治疗“时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。 压力实验：被关进731部队压??室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。;冷冻实验;纳粹人类研究的受害者主要是犹太人，也包括吉普赛人、战俘、政治犯和其他人。纳粹残暴的人体实验有：将囚犯置于压力试验室，观察他们如何在高压下停止呼吸；给他们注射斑疹伤寒和黄疸病毒；将他们浸泡在冰水中作“冷冻”试验；将他们脱光衣服放在户外雪地里直到冻死；观察吉普赛人单喝盐水能活多长时间；将囚犯置于空军的减压舱，然后将空气抽掉，观察参与者如何缺氧死亡，然后解剖尸体如此等等。其中最为臭名昭著的是冷冻试验，办法是，将人浸在冰水桶里，或者在冬天将人脱光衣服赤条条地放在雪地里过夜。许多人在冷冻试验中死亡。对于没有死亡的人纳粹将脱光衣服的女囚睡在旁边的办法使之回暖。约有300人被用来进行约400次冷冻试验，直接被冻死的约80-90人，其余的人都被杀害，有些人发了疯。;;THE NUREMBERG CODE;1975年《赫尔辛基宣言》主要内容（与64年相比）;赫尔辛基宣言的影响;其它版本变化;2000版《赫尔辛基宣言》主要内容;2002年的变化;CIOMS　International Ethic Guidelines涉及人体的生物医学研究国际伦理准则;基本伦理原则: 尊重人的自主权, 对脆弱研究人群予以保护; 有利: 使利益最大化和伤害最小化; 公正: 公平地分配参与研究的负担和利益。 伦理委员会: 伦理委员会的组成、独立性 和避免利益冲突; 伦理审查与科学审查的关系; 由外部资助的研究的伦理审查。 知情同意: 强调知情同意的绝对必要; 强调提供信息,理解信息,自愿参与,不得截留信息和欺骗,不得进行恐吓和诱导。 ;我国有关人体实验的主要文件;卫生部: 涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(1998年);禁止开展的研究 ;科技部/卫生部: 保护人类遗传资源暂行办法(1998);国家药品监督管理局: 药品临床试验管理规范(1999);科学性和伦理性: 进行药品临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前, 必须周密考虑该试验的目的, 要解决的问题, 预期的治疗效果及可能产生的危害, 预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。;自由参加和在试验任何阶段自由退出的权利。 保密的权利: 参加试验及试验中的个人资料均属保密。 知情的权利: 试验目的、内容、过程与期限,可能的利益和风险,告知医疗与研究的区别,受试者可