上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表-上海市浦东新区市场.doc

-  PAGE 12 - 上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表 企业名称 序号企业申报资料内容 （各一份）新 开变 更延 续申报份数 申请人勾选受理核对 受理人勾选名称/住所人员地址范围1上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表√√√√√√2《上海市医疗器械经营许可证申请表》 （根据申请提交相应《变更/到期延续申请表》）√√√√√√3《医疗器械经营许可证》原件√√√√√4有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致，需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）； √√√√√√5法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历；√√√*√6组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明√√√7经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件；经营方式的情况说明√√√8经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件