SSJ-SOP-PK-003A微生物取样标准操作规范.docVIP

陕西爽爽佳食品有限公司微生物取样标准操作规范文件号：SSJ-SOP-PK-003A/0颁布日期：2017年 4 月14日文件类型： SOP版本号： A修订次数：0密级：仅供内部使用  PAGE \* MERGEFORMAT 7 陕西爽爽佳食品有限公司 微生物取样标准操作规范 文件号：SSJ-SOP-PK-003A/0 颁布日期：2017年4月14日 文件类型：SOP 密级：仅供内部使用 编写人：日期： 年 月 日审核人： 日期： 年 月 日签署人：日期： 年 月 日 序号修改日期修改页修改信息摘要审批人 目的 确保所取的样品具有代表性，确保测试过程的准确性。 评估人员、原材料、产品、设备表面、内包环境的微生物状况。 范围适用于所有样品、设备表面、人员、内包环境的微生物采集。 职责微生物品控员负责本文件的执行，品控主管负责监督本文件的执行。 定义 无 程序 原材料 5.1.1进厂原材料按照《原材料进厂检验标准》进行检验，对是产品的原料或直接接触产品的包装材料抽样做微生物检测。 5.1.2针对已在库房存放暂未使用的原材料，根据原料使用周期定期做微生物检测；对已经开封未使用完毕的原材料，根据原料特性定期检测微生物。 产品 5.2.1产品每天检测一次，根据生产产品品项取样，每个品项取一组样，根据微生物检验、复检、留样合理取样做???生物检测，并做好记录，对于经检测发现的异常需及时通知相关部门负责人，并予以 跟踪。 5.2.2将取样的产品带回实验室，做微生物检测实验前用75%的酒精擦拭，以达到消毒杀菌的目的，避免污染引起的误差。 设备表面 5.3.1每天对半成品存放筐、拌料斗、盛料盆、内包操作台做涂抹试验。 5.3.2涂抹试验方法 5.3.2.1将准备好的装有棉签的无菌瓶表面用75%酒精杀菌，将棉签取出后拭擦待测试区域，一般设备表面擦拭面积为10cm*10cm。 5.3.2.2将擦洗后的棉签插入已灭菌并有无菌水的试管中，然后摇晃几下使棉签上的擦拭物品充分洗下来。 5.3.2.3进行微生物实验。参见附表：棉球擦拭微生物测试频率及测试点 人员 5.4.1人员手部涂抹：取已准备好的无菌空白平皿，快速揭开1/3，让操做人员用手接触平皿内培养基后立即还原，做好标记并放置于36℃培养箱内观察微生物生长情况。 5.4.2工作服、工作鞋涂抹：将准备好的装有棉签的无菌瓶表面用75%酒精杀菌，将棉签取出后拭擦员工工作服，一般擦拭面积为10cm*10cm。将擦拭后的棉签插入已灭菌并有无菌水的试管中，然后摇晃几下使棉签上的擦拭物品充分洗下来，进行微生物实验，观察微生物生长情况。 5.5空间环境空气落菌取样 5.5.1平板准备 5.5.1.1按测试样品的数量准备好已经高温杀菌且冷却了的平皿，每个测试项目加上一个平皿作对照试验，称取并配制灭菌好培养基。(具体的测试频率和数量见表1) 5.5.1.2在超净工作台内将每个培养皿中加入15ml~18ml的培养基，待培养基凝固后方可用于取样。 5.5.2取样 5.5.2.1首先将双手用75%酒精灭菌，再将培养皿表面用75%酒精灭菌。 注：喷洒酒精时，培养皿需密闭，不得将酒精进入培养皿内。 5.5.2.2将培养皿置于待检测地点，打开培养皿，放置相应的一段时间。注：同一点放置两个平板，一个用作培养细菌，另一个作霉菌/酵母培养。在培养皿放置地点要避免人员走动引起的污染。 5.5.2.3将培养皿直接分别放在35oC和25oC下培养。培养48小时后记录每个培养皿的菌落数。参见附表3：空气的微生物测试表 参考文献 无 附件/记录 附件 棉球擦拭微生物测试频率及测试点 空气微生物测试频率及测试点 记录 附表1:棉球擦拭微生物测试频率及测试点 检测地点检测频率擦拭面积检测项目标准微生物实验室 操作台台面每周一次不小于10cm2细菌总数仅作参考，以监测环境的微生物状况无菌室桌面/地面每周一次 不小于10cm2细菌总数菌仅作参考，以监测环境的微生物状况缓冲间桌面/地面每周一次不小于10cm2细菌总数仅作参考，以监测环境的微生物状况车间拌料料斗生产后1个细菌总数、大肠杆菌仅作参考，以监测环境的微生物状况盛料