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“十二五”期间将提升3800个中药标准
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“十二五”期间将提升 3800 个中药标准
《国家药品安全十二五规划》日前印发,提出十二
五期间,提高中药、民族药质量标准与炮制规范;完成 2800
个中成药、350 个中药材、650 个中药饮片的药品标准提高
工作;探索建立中药材流通追溯体系;大力扶持中药、民族
药发展,促进继承和创新。
《规划》提出十二五时期国家药品安全发展的具体目
标:药品标准和药品质量大幅提高,药品研制、生产、流
通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接
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近国际先进水平,药品安全水平和群众用药安全满意度显
著提升。
规划指标包括,全部化学药品、生物制品标准达到或
接近国际标准,中药标准主导国际标准制定等。
规划提出将提高国家药品标准,参照国际标准,优先
提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药、民族
药质量标准与炮制规范;将完成 6500 个药品标准提高工
作,其中化学药 2500 个、中成药 2800 个、生物制品 200
个、中药材 350 个、中药饮片 650 个。
鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究,推动实施
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中药材生产质量管理规范,鼓励中药生产企业按照要求建
立药材基地。严格药品流通监管。探索建立中药材流通追
溯体系。健全药品上市后再评价制度。重点加强基本药物、
中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价
的技术支撑体系等。
规划还提出大力扶持中药、民族药发展,促进继承和
创新;到十二五末,所有零售药店法人或主要管理者必须具
备执业药师资格等具体措施等。
《國傢藥品安全十二五規劃》日前印發,提出十二
五期間,提高中藥、民族藥質量標準與炮制規范;完成 2800
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個中成藥、350 個中藥材、650 個中藥飲片的藥品標準提高
工作;探索建立中藥材流通追溯體系;大力扶持中藥、民族
藥發展,促進繼承和創新。
《規劃》提出十二五時期國傢藥品安全發展的具體目
標:藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品研制、生產、流
通秩序和使用行為進一步規范,藥品安全保障能力整體接
近國際先進水平,藥品安全水平和群眾用藥安全滿意度顯
著提升。
規劃指標包括,全部化學藥品、生物制品標準達到或
接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定等。
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規劃提出將提高國傢藥品標準,參照國際標準,優先
提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥、民族
藥質量標準與炮制規范;將完成 6500 個藥品標準提高工
作,其中化學藥 2500 個、中成藥 2800 個、生物制品 200
個、中藥材 350 個、中藥飲片 650 個。
鼓勵開展常用中藥材規范化生產技術研究,推動實施
中藥材生產質量管理規范,鼓勵中藥生產企業按照要求建
立藥材基地。嚴格藥品流通監管。探索建立中藥材流通追
溯體系。健全藥品上市後再評價制度。重點加強基本藥物、
中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價。完善藥品再評價
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的技術支撐體系等。
規劃還提出大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和
創新;到十二五末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具
備執業藥師資格等具體措施等。
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