“十二五”期间将提升3800个中药标准.pdf

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“十二五”期间将提升3800个中药标准

WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 “十二五”期间将提升 3800 个中药标准 《国家药品安全十二五规划》日前印发,提出十二 五期间,提高中药、民族药质量标准与炮制规范;完成 2800 个中成药、350 个中药材、650 个中药饮片的药品标准提高 工作;探索建立中药材流通追溯体系;大力扶持中药、民族 药发展,促进继承和创新。 《规划》提出十二五时期国家药品安全发展的具体目 标:药品标准和药品质量大幅提高,药品研制、生产、流 通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接 WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 近国际先进水平,药品安全水平和群众用药安全满意度显 著提升。 规划指标包括,全部化学药品、生物制品标准达到或 接近国际标准,中药标准主导国际标准制定等。 规划提出将提高国家药品标准,参照国际标准,优先 提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药、民族 药质量标准与炮制规范;将完成 6500 个药品标准提高工 作,其中化学药 2500 个、中成药 2800 个、生物制品 200 个、中药材 350 个、中药饮片 650 个。 鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究,推动实施 WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 中药材生产质量管理规范,鼓励中药生产企业按照要求建 立药材基地。严格药品流通监管。探索建立中药材流通追 溯体系。健全药品上市后再评价制度。重点加强基本药物、 中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价 的技术支撑体系等。 规划还提出大力扶持中药、民族药发展,促进继承和 创新;到十二五末,所有零售药店法人或主要管理者必须具 备执业药师资格等具体措施等。 《國傢藥品安全十二五規劃》日前印發,提出十二 五期間,提高中藥、民族藥質量標準與炮制規范;完成 2800 WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 個中成藥、350 個中藥材、650 個中藥飲片的藥品標準提高 工作;探索建立中藥材流通追溯體系;大力扶持中藥、民族 藥發展,促進繼承和創新。 《規劃》提出十二五時期國傢藥品安全發展的具體目 標:藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品研制、生產、流 通秩序和使用行為進一步規范,藥品安全保障能力整體接 近國際先進水平,藥品安全水平和群眾用藥安全滿意度顯 著提升。 規劃指標包括,全部化學藥品、生物制品標準達到或 接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定等。 WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 規劃提出將提高國傢藥品標準,參照國際標準,優先 提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥、民族 藥質量標準與炮制規范;將完成 6500 個藥品標準提高工 作,其中化學藥 2500 個、中成藥 2800 個、生物制品 200 個、中藥材 350 個、中藥飲片 650 個。 鼓勵開展常用中藥材規范化生產技術研究,推動實施 中藥材生產質量管理規范,鼓勵中藥生產企業按照要求建 立藥材基地。嚴格藥品流通監管。探索建立中藥材流通追 溯體系。健全藥品上市後再評價制度。重點加強基本藥物、 中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價。完善藥品再評價 WWW.SXTMFL.COM DD 马法兰 的技術支撐體系等。 規劃還提出大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和 創新;到十二五末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具 備執業藥師資格等具體措施等。

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