01产品设计开发个阶段工作要求.doc

企业标准 （质量保证管理标准） 产品设计开发各阶段工作要求 （试行） 发布 实施 发 布 前 言 本标准规定了xxxxxx公司产品开发设计各阶段工作要求。 产品开发设计过程按先后顺序共分5个阶段：项目论证阶段、系统设计阶段、工程研制阶段、试生产阶段、小批量生产阶段。 本标准起草部门： 本标准主要起草人：   PAGE 6 xxxx公司xxxx－xx－xx 批准 xxxx－xx－xx 实施  PAGE 1 企业标准 （质量保证管理标准） 产品设计开发各阶段工作要求 范围 本标准规定了xxxxxxxxx公司产品开发设计各阶段工作要求。 本标准适用于xxxxxxxxx公司的产品开发设计工作。 2 引用标准 GB/T 19001—1994 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 10007：1995 质量管理 技术状态管理指南 MIL-STD-973 1992 技术状态管理 3 定义 本标准采用下列定义。 3.1 基线（baseline） 在产品寿命周期内某一特定的时间，正式批准的描述或说明产品技术状态的文件。 技术状态（configuration） 指在技术文件中规定的，在产品中达到的产品功能特性和物理特性。 技术状态基线(configuration baseline) 指在某一特定时间点，正式规定的产品的技术状态文件，是后续活动的参照标准。 规范（criterion） 是规定工程项目（产品）的功能、性能、技术指标、结构要求的文件。 零件（part） 是由一件、两件或更多件结合在一起构成的物体，一般是不可拆散使用的。 部件（subassembly） 是由两个或两个以上的零件组成的，构成一个组件或一个单元的一部分。 组件（assembly） 是由若干零件或部件结合在一起构成的整体，它能完成一种特定的功能，并能予以拆装。单板是组件的一种。 单元（unit） 是由组件或零件、部件及组件结合装配在一起构成的。一般在不同的环境里能够独立工作。 分系统（subsystem） 是在一个系统中执行一种使用功能的组成部分。并且是系统的一个主要部分的装置，机组等的组合。 3.10 系统（system） 指能够完成某项工作任务的设备、人员及技术的组合。一个完整的系统应包括在规定的工作环境下，使系统的工作和保障可以达到自给所需的一切设备、有关的设施、器材、软件、服务和人员。 注：整机是系统或分系统的可以完成独立功能的一个完整的设备。 3.11 工作分解结构（work breakdown structure） 项目组成部分的一种以产品为中心的层次体系。用以组织与规定项目的整个范围。每向下一层次表示项目组成部分更细化一步。项目组成部分可以是硬件、软件，接口和范围。 总则 4.1 在研制各阶段，把传统的“先解决性能样机，再补充实现其它需求”的“串行设计”方法，改为把性能、可信性（可靠性、维修性、测试性、保障性）、可生产性、进度、费用一起进行系统综合设计，即“并行设计”。按照以预防故障出现为主的设计思想，力争第一次设计成功，减少设计修改，降低产品研制开发的不良质量成本。 4.2 科学地分阶段进行产品的研制开发。将产品研制寿命周期分成项目论证阶段、系统设计阶段（包括系统方案和系统设计；软件设计包括需求分析和概要设计）、工程研制阶段、试生产阶段、生产阶段（包括小批量和批量生产阶段）。产品在工程研制结束后投入试生产时，应符合研制任务书和研制规范的要求；经过试生产、小批量生产和客户的使用，发现产品缺陷和不足、完善对客户的要求并优化生产的工艺管理，从而可以批量生产。在每一个阶段都应明确输入、输出，输出满足输入的验证手段，设计评审及技术状态管理办法。 4.3 顾客需要的是产品的功