GMP认证工作计划(最终稿)综述.doc

PAGE  PAGE 7 车间GMP再认证工作计划(最终稿) 为了保证车间顺利通过GMP认证，现制定认证前期工作总计划，希望各车间、部门负责人认真核对工作内容及完成时间，如无疑意，请各部门负责人将存在问题及时报认证办，望各负责人尽职尽责按照预定时间完成工作，如在整改过程中存在问题，应及时与认证办联系解决，考评办将根据计划表对工作进度及完成情况进行监督追踪检查，如未按照计划完成的，将根据公司管理制度对相关责任人进行考核，现将具体工作及完成期限计划如下： 序号整改项目整改内容整改方案责任人完成日期备注1人员、组织机构无公司组织机构图。人资部负责编制3月15日 质量管理体系机构图。质保部负责起草3月18日各岗位职责。人资部负责起草3月25日 认证办验收定稿3月30日 相关人员未进行上岗前体检。各部门、车间对岗位人员进行统计上报各部门、车间负责人3月25日 人资部组织进行体检3月30日 特种岗位人员无资格证（如电工、司炉工）。各部门、车间对特种人员进行统计上报各部门、车间负责人3月15日 人资部负责资格证的建档工作3月30日 员工未签订劳动合同。人资部对组织人员签订劳动合同3月25日化验员无上岗证。质保部对需培训人员进行统计上报3月15日 人资部联系区药检所对人员进行组织培训3月30日2硬件改造厂区以及外围马路、绿化需整改及修补。行政办负责对路面及绿化带进行硬化及绿化4月25日生活区和卫生间的卫生和硬件的改造行政办负责整改4月25日一般生产区及办公区墙面的维护粉刷车间、行政部???责统计需维修点3月20日行政办负责维护粉刷4月25日物料管道及辅助管道走向涂色。车间进行统计3月18日行政办负责所需颜料的采购3月25日车间负责涂色3月30日 2 硬件改造洁净区部分房间自流平需修整。车间统计需修补面积3月18日行政办负责联系整改4月20日车间负责整改后的验收4月10日空调系统的维修、保养、改造。车间统计并报计划3月15日供应部负责联系购买3月30日以车间为主质保部为辅负责整改后的验收3月30日水系统的维修、保养、改造。车间统计并报计划3月18日供应部负责联系购买3月30日以车间为主质保部为辅负责整改后的验收3月30日饮用水是否为城市管网。是城市管网，行政办负责索要相关证明文件3月15日如果不是，质保部负责送检并取得报告3月30日化验室（包括中化室）部分检验设备、仪器、玻璃量器、衡器需校验。（2015年1月底到期的全部校验）质量部负责联系校验工作并保存好检定证书3月30日生产用仪器仪表的校验（2015年1月底到期的全部校验）质量部负责联系校验工作并保存好检定证书3月30日化验室无稳定性实验仪。质保部负责计划的上报3月15日供应部负责采购并到货4月1日供应部联系厂家安装调试4月5日质保部负责完成SOP及验证4月10日化验室标本实验室相关标本的采购，所有留样标本的建立。质保部负责采购计划的上报3月15日供应部负责采购3月30日质保部负责完成所有标本的建立及文件4月15日部分生产设备需维修。生产部负责维修采购计划3月16日设备部负责联系维修4月5日生产部负责验收合格4月5日粉碎间冷却水管道的改造和车间其它需维修的管道。设备部负责改造3月25日提取生产线的维修和除此表以外所需维修的设备。设备部负责维修4月1日成品、包材库维修。生产部、供应部负责统计需维修点生产部、供应部负责人4月1日全厂消防器材的配置，对现有消防器材的校验。各部门负责所需消防器材的统计各部门负责人3月16日供应部负责所需消防器材的采购3月25日设备部负责现有消防器材的校验3月25日化验室屋顶密封条脱落行政部负责维修3月16日质保部负责验收3月25日化验室部分房间需更换门锁和对脱落的名牌进行粘贴。质保部负责采购计划的上报3月16日供应部负责采购3月25日