复旦大学药品不良反应讲座幻灯片.pptVIP

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  • 2017-04-24 发布于河南
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药物不良反应监测;被反应停夺去胳膊的孩子们;;为什么仅有上市前评价是不够的?;The Rule of Three (3倍定律);ADR监测系统;ADRs监测范围;药物不良反应监测方法;自发呈报系统;黄卡系统 (Yellow card system );蓝卡系统 (Blue card system);FDA医药产品监测 项目(MedWatch);呈报内容的基本要求;自发呈报的基本作用;SIGNAL;优点: 监测范围广,参与人员多 不受时间、空间限制 是ADR的主要信息源;自发呈报在ADR监测中的地位;报告质量;医院集中监测系统 (Hospital intensive monitoring);医院集中监测的优缺点;病例对照研究 (Case Control Studies);病例对照研究的的结构模式; 母亲孕期服用己烯雌酚与女儿阴道腺癌的相关关系,即是Herbst等通过病例对照研究发现的。阴道腺癌很罕见且通常发生在50岁以上的妇女, 但是在1966-1967年 美国的 Vincent Memorial Hospital竟发现有7例阴道腺癌发生于15—22岁的女性,因此引起了注意并进行了病例对照研究。除该医院发现的7例外,另加其他医院1例共8例。每个病例选4个对照。;在收集资料时,考虑到许多可疑因素,如母亲的年龄、是否吸烟、孕期子宫出血、是否有流产史、哺乳、孕期X线接

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