新农药登记药效资料要求[小企业)3[7)_28.ppt

农药登记资料规定 —药效资料要求农业部农药检定所生测室二〇〇八年三月;;;;;;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1;（二）申请田间试验应注意的问题; ①注意农药品种的“合法性” ; ①注意农药品种的“合法性” ; ①注意农药品种的“合法性” ; ①注意农药品种的“合法性” ; ①检查品种的“合法性” ; ①注意农药品种的“合法性” ; ①注意农药品种的“合法性” ;②注意资料的规范性; ②注意资料的规范性; ②注意资料的规范性;③注意确认产品登记类别; ④注意申请产品的“政策性” ; ④注意申请产品的“政策性” ; ④注意申请产品的“政策性” ; ④注意申请产品的“政策性” ; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性; ⑤注意检查资料的完整性;⑥注意试验申请前、批准后的工作;一、新农药登记_临时登记3.3.2;一、新农药登记_临时登记3.3.2;一、新农药登记-临时登记3.3.2;一、新农药登记—临时登记3.3.2;Institute for the Control of Agrochemicals MOA;Institute for the Control of Agrochemicals MOA;一、新农药登记－临时登3.3.2;一、新农药登记－正式登记3.3.3; 二、特殊新农药登记;二、特殊新农药登记—田间试验4.1- 4.7;二、特殊新农药登记—临时登记4.1- 4.7;二、特殊新农药登记—正式登记4.1- 4.7;新剂型 农药剂型微小优化 新混配制剂 新含量制剂 新药肥???配制剂 新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂 特殊新农药的新制剂登记 ;新制剂田间试验申请 注:农药剂型微小优化产品在本企业原剂型产品取得正式登记后，才能按下列资料要求申请该产品的正式登记，否则应当按农药新剂型或混配制剂提供资料。 新含量-申请人申请相对本企业已登记的产品为新含量的，所改变有效成分含量产品（混配制剂为等比例改变有效成分含量）可以按新含量资料要求申请登记。 申请相对其他申请人已登记产品为新含量的，应当按新剂型或新混配制剂登记资料规定提供资料。 ;新制剂田间试验申请 1.新制剂申请田间试验-都不需提交作用方式、作用谱、作用机理及作用机理预测分析资料 2.新混配制剂及新药肥混剂只需提供混配目的说明、配方筛选报告，不需提交其他室内活性测定报告。 ;新制剂田间试验申请 3.新剂型、剂型微小优化需提交改变剂型的目的意义资料。 4.新含量需提交改变含量的目的意义资料。 5.新渗透剂（增效剂）与农药混配制剂-提供有关渗透剂、增效剂的室内配方筛选报告资料 其他要求同新农药。 ;新制剂临时登记 新剂型－除不提交作用方式、作用谱、作用机理资料外其他要求完全同新农药； 新渗透剂（增效剂）与农药混配制剂－需提交室内活性测定报告、其他同新农药，但田试报告需有不加高渗、增效剂相同有效成分产品对照； 剂型微小优化/新含量－需要提交对应省级行政区数1年药效试验报告； ;新制剂临时登记 新剂型/剂型微小优化/新含量/新药肥混剂-对于一些特殊药剂,如灭生性除草剂等,可以提供3个以上省级行政地区,分别为2/1/1/2年的田间小区药效试验报告。 新药肥混剂-试验报告中应同时有药效肥效调查结果. 新混配制剂-对产品中含长残效性除草剂有效成分的，如该有效成分使用剂量超出已登记的相同有效成分、剂型、使用范围和方法产品使用剂量，或登记新的使用范围或新使用方法时，应当提供对主要后茬作物的安全性试验报告 新制剂其他资料要求同新剂型.; 新制剂正式登记 新制剂正式登记-不要求提供示范试验报告,其他要求同新农药 ;特殊新农药的新制剂-特殊农药的新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量等产品登记，根据特殊新农药的登记资料规定，参照新农药与新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量登记的相应原则提供资料。 对卫生用农药， 1）针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时，需要说明理由； 2）有效成分含量增加（对混配制剂为同比例增加）时，在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效摘要资料时，可以不提供药效试验资料； ;一般要求 1. 已经正式登记的相同农药产品，其他申请人经田间试验后应当直接申请正式登记。 2.