化驗室KH-3000薄層色谱扫描仪仪运行确认报告.docVIP

孔圣堂（唐山）制药有限公司 化验室KH-3000薄层色谱扫描仪验证报告 报告号： 版本号： 第  PAGE 11 页 共  NUMPAGES 11 页 PAGE  PAGE 11 孔圣堂（唐山）制药有限公司 化验室KH-3000薄层色谱扫描仪验证报告 报告号： 版本号： 第  PAGE 1 页 共 11 页 化验室KH-3000薄层色谱扫描仪验证报告 验证方案的审批签字部门／职位日期起草人审核人审核人审核人审核人批准人 修订历史版本号日期修订原因签名原始版本 目 录 一.目的3 二.职责3 三.概述3 四.运行确认实施 4.1.人员的确认5 4.2.文件的确认5 4.3.验证仪器的确认 4·4安装确认 4·5运行确认 4·6性能确认 五.偏差变更9 六.变更情况9 七.确认与评价10 八.最后批准 10 九.附录10 一 目的： 通过验证，保证KH-3000薄层色谱扫描仪安装并运行后，证明该仪器工作性能能够达到检验要求，能够保证测定结果的准确性。 二、职责 1质量管理部 1.负责组织验证方案的起草与具体实施 2.负责验证过程的检验 3.负责根据检验结果出具报告 4.参