2014年《药事管理与法规》模拟试卷(一)即第三套.pdfVIP

一、最佳选择题 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药 1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括() 品生产的说法，正确的是() A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理 B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一 部门批准并发给《药品生产许可证》 位 B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产 C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机 企业可以接受委托生产药品 制作用相结合 C、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业 D、坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制 可以接受委托生产药品 度体系结合起来 D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致， E、坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制 可以委托生产药品 度体系结合起来 E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮 2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验 片 系统进行的各类毒性试验应遵循() 7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某 A、GMP 药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用， B、GAP A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该 C、GCP 药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为 D、GLP 不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是() E、GSP A、药品监督管理部门的行政决定 3、2012 年版《国家基本药物目录》中进口药品应 B、生产企业的销售行为 于() C、药剂科的调剂行为 A、2012 年 12 月底前实行电子监管 D、A 医生的自用行为 B、2013 年 1 月底前实行电子监管 E、B 医生的处方开具行为 C、2013 年 11 月底前实行电子监管 8、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用 D、2014 年 3 月底前实行电子监管 名称是指() E、2014 年 11 月底前实行电子监管 A、医师自行编制的药品惯用名 4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是() B、药物商品名 A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫 C、规范的英文名称 生行政部门 D、列入国家药品标准的名称 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器 E、列入中国生物制品标准的名称 械标准 9、某县医院对其配制的医院制剂 A，可以采取的 C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟 服务措施是() 订