原创力文档- 1、本文档共69页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
7厂房、设施和净化空调
厂房、设施与净化空调;目 的 ;目 录;第一章 厂房与设施总论 ;GMP—《药品生产质量管理规范》 ;二、净化空调与通风 ;二、净化空调与通风 ; 三、名词解释 ; 三、名词解释 ;三、名词解释;三、名词解释;三、名词解释;;;一、设计原则 ;举例如下：;二、厂房设施 ;人、物流走向;人员净化系统;①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;②不可灭菌产品生产区人员净化程序： ;（2）物料净化系统、设施及程序;其净化程序图： ;;其净化程序图： ;③非无菌药品生产，物料从300,000级或100,000级洁净区，到一般生产区，必须经出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）传出去。其净化传递程序图： ;?;;3、不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。 ;4、洁净厂房的内装修;4、洁净厂房的内装修 ;第三章 净化空调与通风 ;第一节 空气处理的目的及处理系统的功能 ;一、洁净室（区）空气处理的目的 ;二、药品生产对洁净技术的要求 ;三、洁净室（区）有害物质的来源 ;三、洁净室（区）有害物质的来源;三、洁净室（区）有害物质的来源;第二节 洁净室（区）的净化设施;第二节 洁净室（区）的净化设施;二、净化空调工程 ;效率、阻力 ;容尘量、风速和滤速 ;3、净化空调系统 ;（1）药品生产对净化空调系统的技术要求： ;（2）净化空调系统的分类 ;空气来源分类 ;分类图：;;集中式空调系统图;第三节 气流组织;第三节 气流组织 ;气流组织形式 ;气流组织送风、回风的形式 ;乱流洁净室 ;乱流洁净室示意图;层流洁净室 ;（1）垂直层流洁净室;垂直层流示意图;（2）水平层流洁净室 ;水平层流示意图;二、送风量与换气次数 ;送风量与换气次数;三、洁净室正压的调控 ;三、洁净室正压的调控 ;四、净化空调系统中应注意的几个问题 ;四、净化空调系统中应注意的几个问题 ;结 束;再 见
文档评论（0）