第二章 藥事管理體质与组织机构(新).pptVIP

第二章 药事管理体制与组织机构;【学习目标】;§2-1 药事管理体制概述;（二）药事管理体制的发展;二、药事管理体制的重大改革;（五）国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立;§2-2 药事管理组织机构;（一）国家食品药品监督管理总局（CFDA）;（一）国家食品药品监督管理总局（CFDA）;2、国家食品药品监督管理总局的内设机构;2、国家食品药品监督管理总局的内设机构;案例2-1 研发新药的审批条件及程序;分析：;（二）省级及省级以下药品行政监督管理部门的职能;（二）省级及省级以下药品行政监督管理部门的职能;案例2-2 《申办药品生产许可证》;分析：;（三）药品检验机构;（四）国家药典委员会;（五）、国家食品药品监督管理总局药品审评中心（药品注册技术审评机构）;（六）国家食品药品监督管理总局药品审核检验中心;（九）药品监督管理相关部门;二、药品生产经营组织;三、药学教育、科研组织、医疗机构和社会团体;（二）、药学科研组织;（三）医疗机构药房组织;（四）、药学社会团体;四、国外药事管理机构;（一）世界卫生组织（WHO）;（二）美国药事管理体制与机构;（三）日本药事管理组织;小结：