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- 2017-04-25 发布于浙江
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吕鹏
卫生管理学院 流行病教研室
;
实践是检验真理的唯一标准
实验是验证假设的最好方法
;教学内容; 观察(observation)
对自然现象或过程的“袖手旁观”
实验 (experiment)
对研究对象有所“介入”或“安排”
;是否有人为干预因素;一、定 义;;
;;二、基本特点;三、主要类型;*;临床试验 (clinical trial);*;现场试验 (field trial);第二节 临床试验;第二节 临床试验;研究对象
(病人);主要用途:
对新药进行研究;
临床上不同药物或治疗方案的效果评价。;二、基本原则
临床试验分为随机对照试验与非随机对照试验
随机对照试验遵循随机、对照、盲法和重复原则
;Ⅰ期 临床药理学毒理学研究
Ⅱ期 疗效的初步临床研究
Ⅲ期 全面的疗效评价
Ⅳ期 销售后的监测 ;Ⅰ期
20-30例 ;1948年:世界上第一个RCT诞生;
; 随机对照试验( randomized co
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