我院围手术期抗菌药物预防性应用调查与分析.pdfVIP

论 著 2014年11月 1.3.1 仓储设施较差,有的药品经营使用单位不注重改善中 储存要求,确保经营使用的中药饮片质量安全。 药饮片的储存条件, 贮藏空间狭小,卫生条件差,未配备与储 2.4 严格审查供货方资质:经营使用单位在购进中药饮片时, 存中药饮片相适应的调控温、湿度、通风、避光、防潮、防虫、 要按照新版 GSP 要求和国家局《关于加强中药饮片监督管理的 防鼠、防尘、防火、防污染等设施设备;有的将饮片直接用编 通知》（国食药监安 [2011]25 号）,严格审核,把好采购关。 织袋或塑料袋封装或不封口直接放置在地面上,在很大程度上 3 加大监管力度，严查违法违规行为 降低了中药饮片的质量。 3.1 加强中药饮片生产、流通环节的检查:一是加大对合法 1.3.2 储存养护不当,导致中药饮片发生质量变异。有的单 中药饮片生产厂家 GMP 执行情况的有效监督,采取跟踪检查和 位疏于管理,对储存的中药饮片不能定期进行检查养护,导致 突击检查的办法,检查原料药的质量和饮片的加工是否符合规 一些含糖分、淀粉、蛋白质、脂肪等成分较多的中药饮片在高温、 范要求。二是加大对中药材市场私自加工、销售中药饮片的违 潮湿的环境下出现虫蛀、霉变、泛油、变色等变异现象,影响 法行为的查处。三是严查经营企业进行饮片分包装,改换标签、 了中药饮片的质量。 挂靠经营等行为。对检查发现的生产、经营环节的违法违规行 1.4 中药饮片购进渠道不合法 为要定期公示、通报,促使企业依法规范生产、经营。 1.4.1 个别供货方授权委托人受利益驱动,私自采购中药材, 3.2 规范医疗机构中药饮片管理:加强购进、验收、储存、 自行加工,利用合法的中药饮片生产或经营企业资质证明文件, 养护、调配等环节的质量管理,做好进货查验和养护检查记录, 通过回收其外包装袋、标签、合格证明等,对自行采购加工的 药监部门要对其制度执行情况进行监督检查,发现问题,及时 中药饮片进行分包装,导致不合格的中药饮片增多。 纠正。 1.4.2 有些经营、使用单位存在从合法企业购进一部分中药 4 讨论 饮片,留存企业资质及饮片包装标签应付检查,实际销售使用 中药饮片是中药行业的三大支柱之一, 也是中医临床用药 的则是从中药材市场购进的饮片,或者从农民手中收购,自行 的最主要形式,其质量好坏直接影响中药汤剂疗效和中医临床 加工的中药饮片。 的治疗效果,因此,加强中药饮片管理,要从源头抓起,规范 2 改善中药饮片质量的对策 中药饮片的炮制、储存、购销渠道,加大对中药饮片的监管力度, 2.1 规范中药材种植、采收及初加工:应建立符合 GAP 标 才能逐步改善并提高中药饮片质量,为公众提供安全