第7章食品安全管理体系的确认.验证和改进的理解要点.pptxVIP

第七章 食品安全管理体系的确认、验证和改进的理解要点;总则 理解要点1 ? ?本章的要求是证实所策划的食品安全管理体系活动可靠，能够达到并确实达到了所期望的控制要求。通过确认、验证和改进的方法与手段实现管理体系的适宜性、有效性和充分性。组织管理者的职责是确保策划的食品安全管理体系运行，发挥预期的控制作用以及根据提供新信息进行更新，其工作由食品安全小组实施。;确认的目标 ? ?确认的目标是证实控制措施或控制措施组合能够有效，使产品达到可接受水平。食品安全控制措施及控制措施组合，应在得到确认后才能实施，必须证明其有效。确认活动是在体系策划时、运行后以及体系发生变化时进行，为体系的适宜性和有效性提供证据。;控制措施组合的确认;2.确认方法包括但不限于以下几项： ? ? a) 参考科学知识、他人已完成的确认或历史知识。若参考他人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致； ? ? b) 在试验场所中进行模拟试验，确保试验能正确反映加工参数和条件； ? ? c) 收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据，如通过半成品和（或）终产品抽样和检验，该抽样和检验基于统计抽样计划和确认的试验方法； ? ? d) 无法测量的有效的控制措施，如消费者储存易腐食品的可能性，可采用统计学设计的调查； ? ? e）数学模型。;3.确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认，例如： ? ? a) 新增的控制措施、新技术或设备的实施； ? ? b) 增加所选控制措施的强度（或严格程度，如时间、温度、浓度）； ? ? c) 需组织控制的其他危害的识别，如出现以前末识别的危害或关注点，或以前已确定但评价为不需组织加以控制的危害； ? ? d) 危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部分中的变化）； ? ? e) 危害对控制措施的适应性，如微生物适应性； ? ? f）食品安全管理体系不明原因的失效，如大批量不合格品的产生。;监视和测量的控制 理解要点1 理解要点 ? ?为确保监视、检验和测量的准确性，企业应对所有检验、测量和试验设备，适用时包???软件、标准物质都要进行控制、校准和维护，而且测量能力满足预期要求。企业应能说明所采用的监控、测量方法和设备是恰当的，并应保存记录作为实施控制的依据。;食品安全管理体系的验证;验证活动的计划是食品安全管理体系的一部分（按照GB/T 22000—2006 7.8条策划，根据8.4.2条评估）。计划应包括使用的方法和程序，频率和开展活动人员的职责。作为食品安全管理体系一部分的验证活动应包括，例如： ? ?——评审监视记录； ? ?——评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品； ? ?——校准温度计或者其他重要的测量设备； ? ?——直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控； ? ?——分析测试或审核监视程序； ? ?——随机收集和分析半成品或终产品样品； ? ?——环境和其他关注内容的抽样； ? ?——评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施。;?在进行作为验证活动的内部审核（见GB/T 22000—2006 的8.4.1 条）时，应遵守审核的原则。审核员应有能力完成审核，并独立于被审核的工作或过程，尽管他们可能来自相同的工作区域或部门。例如，在一个小的商业组织的管理结构中可能仅有一个或者两个人，这项要求就不能达到。在这种情况下要行使审核员的职责，建议管理者尝试从直接管理运行中退出来，进行客观的审核。 ? ?另一种方法是寻求与另外一个企业合作，互相进行内部的审核。此外，外部的相关方（如商会、咨询师和检验机构）也能提供独立审核。 ? ?定期验证活动涉及整个体系的评估（见GB/T 22000—2006的8.4.3条)。通常是在管理和验证的小组会议中完成，并评审一个阶段内所有的证据以确定体系是否按策划有效实施，以及是否需要更新或改进。应保持会议记录，其中应包括所有做出与体系有关的决定，至少应每年用此方法来验证整个体系。;内部审核的理解要点 理解要点 ? ?内部审核是验证组织管理体系的符合性，组织应建立内审程序，规定内审计划、组织实施结果和记录等工作职责和要求（包括标准、范围、频次、方法）。审核策划应突出重点、重要区域和过程，并将以往审核发现和更新情况作为策划的输入。为保证客观性，本标准明确提出审核员不审核自己所做工作。被审核部门应及时采取措施，，跟踪活动应包括对采取措施的验证及其结果的记录。;单项验证结果的评价理解要点 ? ?验证活动发现的不符合可以是硬件设备方面，也可能是管理系统方面。本标准要求对验证活动进行策划，而且也应系统地评价验证的结果。验证活动可由各部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食