创新药物研发的路径教程.pptVIP

创新药物研发及实施专利技术（新药）许可的途径 ;医药技术与企业战略;主要内容;一、国际创新药物研发的现状及趋势;*;*;哪些部门投入新药研发？;美国中小药物研发公司投资模式;美国新药研发资金投入的分配;2002年按研发投入的公司排名;国外医药企业创新技术的四大特征; 新药研发的动力;*;新药研发不同阶段成功的机率 从经验判断到基于大量信息的综合评价;*;改善RD效率及成功率 ;生物医药研发的主要融资渠道;*;新科学进步 新技术进展 更先进的手段 更多的药物靶标 更好的发现先导化合物的机会 研发费用在持续增加 创新药物发现在逐渐减少 ; 新药研发面临的具体问题;? 新药研发模式选择 协议研发?：协议研发组织（CRO） 为加速新药研发提供全面的服务 外包服务（Outsourcing in Drug Discovery） 虚拟研发 1990: 15% 1995: 35% 2000: 50% 2005: 65% 协作研发? 联合研发 ; 二、我国新药研发的困境及出路;中美新药研发模式之比较;影响新药研发的宏观因素 ;影响新药研发的中观因素;我国谁在进行新药研发？;中国医药研发--谁来唱主角？？;我国新药研发的投资模式？;我国缺乏新药研发的动力;技术价值被低估？ 分工合作之梦难圆？ 研发命运多桀 ;微观层面;创新为主 仿制为主 里程碑模式 终产品模式 重视中长线 重视中短线 时间领先原则 资金控制原则 分工合作 单打独斗;我国医药领域面临的问题（研发）; 新药研发面临的具体问题;中国医药研发---出路在何方？？;中国医药研发—各自的角色定位;合作是永恒的主题;*;*;;完全创新药物;部分创新药物;改变药物应用形式的创新药物;仿制的种类;*;我国药物研发的路径分析;医药企业的技术演进与资本化道路; 企业技术竞争战略决定你的定位和选择 主导地位： 以开发新化合物新药为主； 优势地位： 以开发衍生物、修饰物为主； 有利地位： 以开发新剂型、新适应症为主； 守得住地位：提升工艺水平，降低成本； 劣势地位： 考虑向相关行业拓展或选择退出。 ;*;三、实施专利技术许可??途径及方法;*;The Bridge to Success;大学/非赢利研究机构 小公司（包括已破产的） 大公司（特别是已终止的项目） 留学生个人 其他;全球独家使用 区域独家使用 合作开发（Co-development） 合作市场（Co-marketing agreements） 其 他;交易成本;找到项目 大学/研究所 科学家与科学家的接触 专利查询 技术转移机构学术会议 商业展会 非保密资料 … …; 评价项目 科学基础分析: IP分析: 专利的内涵?保护程度?为什么买？ 法规考虑: 能被 FDA（SFDA）通过吗? 需求分析: 公司确实需要该技术吗？与已有或竞争对手具有技术的比较。 适应性分析: 该技术是否与项目配套 资源分析：人力资源和财务资源 … …; 合作框架及谈判 点对点接触，保证沟通顺畅 起草合作框架（技术、法律、商务… …) 合作框架互相沟通（多轮谈判） 启动内部审批程序 确定合作合同，签字，（发布会） … …;几点建议;举例分析;谢 谢！;*;*