ISO90012008 质量体系培训章节义.pptVIP

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ISO90012008 质量体系培训章节义

ISO9001:2008 质量体系 培训讲义;推行质量管理体系的关键;ISO究竟需要我们做什么;;1.0 质量管理体系的必要性 ;1.1 质量管理体系鼓励组织: ;1.2 建立一个质量管理体系,组织必须做到: ;1.3 质量管理体系的好处: ;2.0 ISO 9000 族标准的发展 ;2.1 ISO 9000:2008 族标准;3.0 过程方法;3.1 过程方法强调以下方面的重要性:;3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上;3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上;3.3 八项质量管理原则;3.3 八项质量管理原则的具体内容:;原则5、管理的系统方法 (为实现目标,识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。) 原则6、持续改进 (日常改进、重大项目的改进) (产品/特性) (过程/能力、效率) (体系/有效性,目标) 原则7、基于事实的决策方法 (有效的决策是在对数据和信息进行分析基上的) 原则8、与供方互利的关系 (唇齿相依、选择供方、沟通、推动);4.0 ISO9001:2008 质量管理体系;建立QMS→形成文件→实施/保持→持续改进。 ;Quality Record; 4.2.2 质量手册 组织的纲领性文件: 简明扼要地描述组织与全部概况,其中包括: 组织简解:人员、地址、产品、顾客等; QMS范围和部分删减说明; QMS过程描述; 文件引用等等。 注意:质量手册应有最高管理者批准,并受控发行。;4.2.3 文件控制 主要控制要点: A)文件分类; B)“八字”管理,授权并执行: 编、审、批、发、改、识、存、废。 ;4.2.4 记录控制 主要控制: 标识、贮存、保持、检索、存期、处置。; 5.1 管理承诺 最高管理者与QMS管理的承诺证据 (体现在以下方面): 满足顾客要求和法规要求; 制定质量方针和质量目标; 主持管理评审; 提供资源。; 5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的:持续使顾客满意。 方法: 正确理解顾客的要求; 满足其要求; 争取满足顾客的期望。; 5.3 质量方针 与组织的现状和发展相适应; 体现对顾客的承诺; 持续改进的承诺; 提供质量目标评审框架; 沟通、理解和评审。; 5.4 策划 5.4.1 质量目标 与质量方针一致; 目标分解到位; 制订实现目标的措施; 量化考核、评审和调整。;; 5.5.1 职责和权限 ★ 明确规定(中、高层)的职责和权限; (决策层/目标、管理层/措施、执行者/实施) ★ 明确各部门的职责和权限;;5.5.2 管理者代表 代替最高管理者主持与QMS有关的全部工作; 定期向最高管理者汇报; 就QMS有关的事项内外沟通和联络; 确保灌输顾客第一的意识。; 5.5.3 内部沟通 ☆ 沟通形式 上下之间、左右之间。 ☆ 沟通手段 会议、网络、公告、文件、面谈、广播等等。 ☆ 与QMS有关的信息交流应确保: 及时、有效、范围适宜等。; 5.6 管理评审 5.6.1 总则   ☆ 管评频率: 1年至少1次,间隔不超过12个月。   ☆ 评审目的: QMS的适宜性:对内外环境变化能力 QMS的充分性:体系/过程满足产品要求的能力 QMS的有效性:运行结果?质量目标达成列率 QMS改进需求:体系、方针、目标是否要调整 ; 5.6.2 评审输入 至少应有: 审核信息; 顾客反馈; 过程业绩和产品的符合性; 预防和纠正措施的状况; 以往管评的跟踪措施; QMS的变更与对策; 改进的建议。; 5.6.3 评审输出 QMS的适宜性、充分性、有效性、评价; QMS(及其过程)持续改进; 产品的改进; 资源需求等。;6.1 资源提供 提供资源的目的: 建立、维护有效的QMS; 使顾客获得最大限度的满足。; 6.2 人力资源 明确各类人员的要求 建立组织全部职位/岗位清单; 明确规定每类人员的“任职要求”: 学历或相关工作经验; 相关的法律要求; 相关的专业/技能或管理经验; (适用时)相关的体能要求。 规定每类人员的“岗位职责”(工作范围) 和相关培训需求。; 2. 培训需求 “

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