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ISO90012008 质量体系培训章节义
ISO9001:2008 质量体系
培训讲义;推行质量管理体系的关键;ISO究竟需要我们做什么;;1.0 质量管理体系的必要性 ;1.1 质量管理体系鼓励组织: ;1.2 建立一个质量管理体系,组织必须做到: ;1.3 质量管理体系的好处: ;2.0 ISO 9000 族标准的发展 ;2.1 ISO 9000:2008 族标准;3.0 过程方法;3.1 过程方法强调以下方面的重要性:;3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上;3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上;3.3 八项质量管理原则;3.3 八项质量管理原则的具体内容:;原则5、管理的系统方法
(为实现目标,识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。)
原则6、持续改进
(日常改进、重大项目的改进) (产品/特性)
(过程/能力、效率) (体系/有效性,目标)
原则7、基于事实的决策方法
(有效的决策是在对数据和信息进行分析基上的)
原则8、与供方互利的关系
(唇齿相依、选择供方、沟通、推动);4.0 ISO9001:2008 质量管理体系;建立QMS→形成文件→实施/保持→持续改进。 ;Quality Record; 4.2.2 质量手册
组织的纲领性文件:
简明扼要地描述组织与全部概况,其中包括:
组织简解:人员、地址、产品、顾客等;
QMS范围和部分删减说明;
QMS过程描述;
文件引用等等。
注意:质量手册应有最高管理者批准,并受控发行。;4.2.3 文件控制
主要控制要点:
A)文件分类;
B)“八字”管理,授权并执行:
编、审、批、发、改、识、存、废。
;4.2.4 记录控制
主要控制:
标识、贮存、保持、检索、存期、处置。; 5.1 管理承诺
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面):
满足顾客要求和法规要求;
制定质量方针和质量目标;
主持管理评审;
提供资源。; 5.2 以顾客为关注焦点
工作的主要目的:持续使顾客满意。
方法:
正确理解顾客的要求;
满足其要求;
争取满足顾客的期望。; 5.3 质量方针
与组织的现状和发展相适应;
体现对顾客的承诺;
持续改进的承诺;
提供质量目标评审框架;
沟通、理解和评审。; 5.4 策划
5.4.1 质量目标
与质量方针一致;
目标分解到位;
制订实现目标的措施;
量化考核、评审和调整。;; 5.5.1 职责和权限
★ 明确规定(中、高层)的职责和权限;
(决策层/目标、管理层/措施、执行者/实施)
★ 明确各部门的职责和权限;;5.5.2 管理者代表
代替最高管理者主持与QMS有关的全部工作;
定期向最高管理者汇报;
就QMS有关的事项内外沟通和联络;
确保灌输顾客第一的意识。; 5.5.3 内部沟通
☆ 沟通形式
上下之间、左右之间。
☆ 沟通手段
会议、网络、公告、文件、面谈、广播等等。
☆ 与QMS有关的信息交流应确保:
及时、有效、范围适宜等。; 5.6 管理评审
5.6.1 总则
☆ 管评频率:
1年至少1次,间隔不超过12个月。
☆ 评审目的:
QMS的适宜性:对内外环境变化能力
QMS的充分性:体系/过程满足产品要求的能力
QMS的有效性:运行结果?质量目标达成列率
QMS改进需求:体系、方针、目标是否要调整
; 5.6.2 评审输入
至少应有:
审核信息;
顾客反馈;
过程业绩和产品的符合性;
预防和纠正措施的状况;
以往管评的跟踪措施;
QMS的变更与对策;
改进的建议。; 5.6.3 评审输出
QMS的适宜性、充分性、有效性、评价;
QMS(及其过程)持续改进;
产品的改进;
资源需求等。;6.1 资源提供
提供资源的目的:
建立、维护有效的QMS;
使顾客获得最大限度的满足。; 6.2 人力资源
明确各类人员的要求
建立组织全部职位/岗位清单;
明确规定每类人员的“任职要求”:
学历或相关工作经验;
相关的法律要求;
相关的专业/技能或管理经验;
(适用时)相关的体能要求。
规定每类人员的“岗位职责”(工作范围)
和相关培训需求。; 2. 培训需求
“
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