诊断试验ROC评价的样本含量估计方法_谷红梅.pdfVIP

Journal of M athematical M edicine V o l. 18　　 N O. 4　　 2005 　　文章编号: 1004-4337( 2005) 04-0372-04　　　中图分类号: R311　　 　文献标识码: A · 综　　述 · 诊断试验 ROC 评价的样本含量估计方法 谷红梅* 　　　李　康 ( 哈尔滨医科大学卫生统计学教研室　哈尔滨 150001) 摘　要: 　ROC 已成为公认的诊断试验准确性评价指标。针对单一试验和两诊断试验比较的 ROC 评价研究设计, 其所需样本含 量估计方法目前分别有三种常用方法, 即双正态法、非参法和稳健法。涉及多个观测者时, 其所需样本含量估计目前常用方法 是稳健 法。 关键词: 　诊断试验; 　ROC 评价; 　样本含量估计 　　RO C( Receiver Operat ion Charact erist ic) 曲线下面积概括 通 常是将待评 价试验的 准确性与事 先规定的 无效值 H0 比较, 了诊 断试验 的综合 诊断能 力, 而 成为公 认的诊 断试验 准确性 即: H 0: $= H- H0= 0, 此时患病组样本量 N A 为: [ 1] 2 d 评价指标 。1995 年美国临床试验室标准化委员会( N CCL S) ( N 5/ 2+ Z B) V ( H) N A = ( 2) $ 2 将 RO C 曲线引入其标 准和指南文件, 颁布了《使用 RO C 曲线 上 式中 为Ⅰ类 错误概 率, 为Ⅱ 类错误 概率, 为标 准 [2] A B Z 评价临床试验 的准确度 》( GP 10-A ) 批准指 南 。诊断 试验评 d d d ??? 态分布 的分位数, V ( H) = N A v ar( H) , v ar( H) 是无效假 设时 H 价 可以是 一种新 的诊断 方法与 “金标 准”比较, 也可以 是一种 的 方差估计值。$ 值为 H的 1- A可信区间长 度, 即 H的