兽药经营质量管理规范现场检查验收方案.docVIP

PAGE  PAGE 16 目 录 咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收报告 咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收方案 咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律 咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收缺陷项目表 《湖北省兽药经营质量管理规范》检查验收申请表 企业基本情况说明 七、法人资质、专业证书、身份证复印件 八、企业人员情况一览表 九、执业兽医师资格证书复印件 十、经营场所平面图及说明 十一、经营场所租赁合同复印件 十二、企业购销兽药台账复印件 十三、实施兽药经营质量管理规范的自检报告 十四、兽药经营许可证复印件 十五、企业营业执照复印件 十六、兽药经营质量规范文件、相关法律法规、制度等 十七、企业兽药进货所涉兽药生产企业资料 十八、咸宁市兽药经营质量管理规范检查员候选人推荐表 十九、通山县兽药经营质量管理规范检查员候选人推荐表 咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收方案 根据农业部《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》（试行）、《湖北省实施〈兽药经营质量管理规范〉检查验收办法（试行）》，现对九鼎饲料兽药门市部实施兽药GSP情况进行现场检查，检查方案如下： 一、企业概况和检查范围 该公司现有员工2人，经营场所使用面积46m2，近三年平均年销售额3.8万元，经营范围为兽药、饲料、药物添加剂。 检查验收范围：门店1个。 二、检查时间和检查程序 检查时间：2014年 月 日 检查程序： 第一阶段：首次会议，双方见面。 由检查组长介绍检查组成员，宣读检查纪律，确认检查范围，介绍检查要求和注意事项； 被检查企业介绍本企业参会人员、简要汇报兽药GSP 实施情况。 第二阶段：现场检查 检查企业周围环境、总体布局； 检查企业经营场所、仓库、设施、设备等情况。 第三阶段：检查企业兽药GSP文件，对被检查企业有关人员进行现场考核。 第四阶段：检查组综合评定，填写现场检查缺陷项目，撰写现场检查验收报告。 第五阶段：末次会议 检查组宣读现场检查缺陷项目，检查验收报告。 三、检查项目 根???《兽药GSP现场检查项目》规定，并结合该公司的实际情况，确定其检查项目共88项，其中关键项目27项，一般项目61项。 四、检查组成员及分工 组长职责：由市局分管局长担任或指定动物卫生监督所所长担任。 主要负责组织、协调现场检查验收工作，并汇总检查情况，拟定检查报告。 组员职责：主要负责关键项目、一般项目的现场检查， 并如实记录现场检查验收情况。并提出自己对本次检查验收的意见及整改建议。 五、检查项目条款 场所与设施 16条 机构与人员 11条 规章制度 22条 采购与入库 15条 陈列与储存 10条 运输与销售 9条 售后服务 5条 咸宁市畜牧兽医局 二○一四年六月二十日 受理编号:2014—004 《湖北省兽药经营质量管理规范》 检查验收申请表 申请企业名称： （公章） 申请日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日  经营企业名称经营场所地址邮政编码企业类型经营范围经济 性质个体开办时间1997.06近三年平均年销售额 3.8 万元经营场所面积 46m2职工 总数 （人）合计企业或单位负责人企业或单位质量管理负责人内设质量管理机构负责人质量检验人员执业兽医人员其他人员211各类学历人数（人）兽药相关专业（人）本科以上专科中专高中初中以下中专专科本科以上112兽药储存仓库使用面积（m2）总使 用面 积 （m2）合格区面积 （m2）待验、退货 区面 积 （m2）不合 格区 面积 （m2）兽药 危险 品专 库面 积 （m2）特殊 药品 专库 面积 （m2）阴凉 库面 积 （m2）冷库容积 （m3）主要负责人伍一清固定电话0715-2889456手机传真联系人固定电话手机传真职工基本情况姓名性别年龄岗位职务学历所学专业伍一清女51经 理中专农学徐亚兴男57执业兽医大专畜牧兽医直营连锁经营企业门店基本情况序号直营连锁经营企业名称直营连锁经营企业门店名称地址法定代表姓名