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门店温湿度在线监控管理制度
门店温湿度在线监控管理制度
1.目的：为了加强对门店的监督管理，使储存药品的温湿度条件符合规范要求，确保人民群众用药安全，特制定本制度。
2.依据：金华市药品经营企业温湿度在线监督管理暂行规定。
3.范围：各门店阴凉库（区）
4.责任部门：各连锁店
5.内容：
5.1.门店在营业区内必须设立符合药品保存特性要求的阴凉区（库），其面积应与经营品种规模相适应。
5.2.门店必须配备能接受当地药监部门实行药品温湿度在线监控相适应的空调和自动监控仪及电脑等设备。
5.3.门店不得随意更改已安装的温湿度自动监测设备，不得将温湿度自动监测设备放入冰箱,冰袋等弄虚作假不良行为。
5.4.门店应24小时开启药品温湿度自动监测仪，不得私拔仪表电源并在营业期间开启电脑上传药品温湿度监测数据。
5.5.门店药品温湿度自动检测设备显示温湿度（温度在0～25C，湿度在45%～75%）超出规定范围的，门店应及时采取有效措施，确保阴凉区温湿度在规定范围内，并将每次调控措施情况及时登记在记录表上。
5.6.门店药品温湿度自动检测设备每年进行校正或检测，如出现故障不能正常使用，门店人员必须将具体情况及时报告金华博众电脑软件有限公司维护人员以及当地药品监督管理部门和连锁总部，并将维护报告作记录，及时进行维护。维护期间做好手工温湿度检测工作并做好记录。
5.7.连锁总部根据规定对门店的药品温湿度在线监控系统使用情况实行监督并列入季度考核中。
5.8.如门店违反以上规定，连锁总部责令改正，并下发警告书通报批评，逾期不改正的且情节较重的给予暂行供货，同时通报当地药监局。
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