- 1、本文档共48页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
2015版中国药典四部.PDF
色谱讲堂(四十二)
2015版中国药典四部
色谱相关通则解读(3)
0861 残留溶剂测定法
Leo Zeng
广州太玮生物科技有限公司
leoz@
02062807938
2015年9月
色谱讲堂(四十二)
免责声明:
本期讲堂内容为非官方权威解读,
仅供学习交流之用。
概 要
各中溶剂理化参数
色谱柱的选择和推荐
顶空进样的优化和顶空瓶产品的优化
常见问题和解决方案
2015版药典残留溶剂检测品种统计
色谱讲堂(四十二)
定义和分类
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以
及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除
的有机溶剂。
第一类:避免使用,限度极低
第二类:限制使用
第三类:常用,限度较高
第四类:尚无足够毒理学资料,未定限度(避免)
色谱讲堂(四十二)
第一类溶剂重要理化参数
分
限度 沸点 蒸气压
溶剂名称 子 LogP
/% /℃ (kPa)
量
0.00 78. 13.33 /
苯 80.1
02 11 (20 )
0.00 153 15.26 2.6
四氯化碳 76.75
04 .84 (25℃)
1,2-二氯 0.00 98. 87 /
83.48
乙烷 05 96 (25℃)
1,1-二氯 0.00 96. 65.98 2.13
31.6
乙烯 08 94 (20℃℃)
1,1,1-三 133 13.33 2.17
0.15 74
氯乙烷 .42 (20℃)
色谱讲堂(四十二)
第二类溶剂重要理化参数
溶剂名称 限度/% 沸点/℃ 分子量 蒸气压(kPa) LogP
乙腈 0.041 81.6 41.05 13.33(27℃) -0.34
氯苯 0.036 132.2 112.56 1.33(20℃) 2.84
三氯甲烷 0.006 61.3 119.39 13.33(10.4℃) 1.97
环己烷 0.388 80.72 84.16 13.098(25.0℃) 7
1,2-二氯乙烯 0.187 60.2 96.94 14.7(10℃) /
二氯甲烷 0.06 39.75 84.93 30.55(10℃) /
1,2-二甲氧基乙烷 0.01 83 90.12 6.40(20℃) /
N
您可能关注的文档
- 2014中国皮革行业年度人物评选活动申报指南.PDF
- 2014年6月铝产业链情报.PDF
- 2014年五校招聘会邀请函网络版.PDF
- 2015亚洲淀粉大会.PDF
- 2015年1月2日.doc
- 2015年1月份设备绩效评价报表情况.doc
- 2015年宁波市儿童服装产品监督抽查结果.doc
- 2015年度能力验证计划目录.PDF
- 2015年朝阳一模化学试卷答案及解析.PDF
- 2015年朝阳二模理综试卷答案及解析1.PDF
- 江苏省灌云高级中学2023-2024学年高三上学期第一次月考地理试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十三章 近代物理.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第一次月考语文试题(原卷版).docx
- 江苏省华罗庚中学2023-2024学年高三上学期12月阶段检测数学试卷含答案.docx
- 江苏省海门中学2023-2024学年高三上学期第一次调研考试地理试题及答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第九章 恒定电流.docx
- 江苏省高邮市2023-2024学年高三下学期3月学情调研数学试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验十一:探究影响感应电流方向的因素.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验三:验证平行四边形定则.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十四章 光.docx
文档评论(0)