1000149药事管理_第新二章药品管理立法47(2节课)_1202.pptVIP

;药 事 管 理 学第二章 药品管理立法浙江大学 马晓微 ;第二章 药品管理立法;第二章 药品管理立法;第二章 药品管理立法 第一节 法律基础;第二章 药品管理立法 第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;我国药品管理的法律体系基本建成 经济方面法律: 公司法、反不正当竞争法 广告法 价格法 技术质量监督法律: 产品质量法、标准化法、计量法 知识产权法律：专利法、商标法 自然资源、环境保护的法律: 野生药材资源保护管理条例 ;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法第一节 法律基础;第二章 药品管理立法;;第二章 药品管理立法第二节 药品管理法 ;第二节 《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。;劣药—— 药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;生产销售假药 足以严重危害（取消） 判处 3年以下或拘役 造成严重危害 判处 3-10年有期徒刑 对人体健康造成特别严重危害(取消) 致人死亡 判处 10年、无期、死刑 修订1：取消“足以严重危害人体健康” 条件限制，修订为“生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；” 生产销售假药罪由危险犯变为行为犯， 只要有故意的行为即可能被追究刑事责任， 不需要“足以严重危害人体健康”等条件。 ;修订2： “对人体健康造成特别严重危害”改成 “其他特别严重情节”， 进一步扩大了入罪重罚范围。 《刑法》第141条修订后全文： 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 ;第二章 药品管理立法 第二节《药品管理法》;2009年司法解释 第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”： （2011年取消该条司法解释） （一）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的； （二）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的； （三）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；