多巴丝肼片说明书.PDF

核准日期：2006 年12 月5 日 修改日期：2008 年03 月11 日 2008 年10 月24 日 2009 年02 月17 日 2010 年10 月01 日 2011 年08 月04 日 2015 年12 月01 日 2016 年11 月01 日 多巴丝肼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：多巴丝肼片 ® 商品名称：美多芭 英文名称：Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Duobasijing Pian 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含左旋多巴200 mg与苄丝肼50 mg （相当于盐酸苄丝肼57mg ）。 【性状】 本品为着色片。 【适应症】 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起 的帕金森综合症。 【规格】 左旋多巴200 mg 与苄丝肼50 mg （相当于盐酸苄丝肼57mg ）。 【用法用量】 本品最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考： 第 1 页 共 10 页 1．初始治疗 本品首次推荐量是每次1/2 片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2 片，直至达到适合该患者 的治疗量为止。如患者定期就诊，则用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，本品每次 增加1/2 片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2~4 片之间，日分3~4 次服用。 本品每天的服用量很少需要超过5 片。例如： 本品片剂数量 早晨 中午 下午四时 晚上 每天服用总片数 第一周 1/2 1/2 -- 1/2 1½ 第二周 1/2 1/2 1/2 1/2 2 第三周 1 1/2 1/2 1/2 2½ 第四周 1 1 1/2 1/2 3 如果尚未得到令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。 第六和第七周 1 1 1 1/2 3½ 第八和第九周 1 1 1 1 4 如果有必要每天给予4 片以上本品片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。 对于少数患者来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1/4 片到1/2 片一直逐渐增加到相同的总 日用量。 2 ．维持疗法 本品的日用量至少应分成3 次服用，平均维持量是每天3 次，每次一片。然而，由于症状的改 善可能有波动，因此日剂量分配（就每一患者服用的剂量和服药的时间而言）视个别患者具体 情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动（如 “开-关”现象），这种状况通过服用本品 1/4 片常可得到显著改善。 原则上日用量不改变，可用 1/4 片本品部分或必要时全部取代原先的本品分配量，但要缩短间 隔期： 原先服用的本品1/2 片，可用两次服用各1/4 片来取代。 原先服用的本品1 片，可用分4 次服用各1/4 片来取代。 3 ．过去服用左旋多巴现转用本品 如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用本品 1 片片剂，改变的方法如下，每天服用本品的 片数相当于患者现时日服左旋多巴500 毫克/片片剂或胶囊总数的一半减 1/2 片。例如，患者日 服2 克左旋多巴（每日4 片500 毫克左旋多巴片剂或胶囊），医生开给他的本品处方应该是每日 2-1/2 =1½片。对所有患者来说，最少的首次剂量为每日二次，每次1/2 片。