头孢羟氨苄胶囊说明书.PDF

核准日期：2007 年 04 月 05 日 修改日期：2010 年 03 月 03 日 修改日期：2010 年 10 月 01 日 头孢羟氨苄胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：头孢羟氨苄胶囊 英文名称：Cefadroxil Capsules 汉语拼音：Toubaoqiang ’anbian Jiaonang 【成 份】本品活性成份为头孢羟氨苄。 化学名称：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮 杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。 化学结构式： O OH HO O O CH3 N N H N H H S ,H2O 2 H H 分子式：C16H17N3O5S·H2O 分子量：381.41 【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 【适 应 症】 主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病； 呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎；皮肤软组织感染，如蜂窝织 炎、疖；中耳炎等。 【规 格】0.25g 【用法用量】 成人常用量：口服，一次 0.5～1.0g，一日 2 次。 儿童常用量：一次按体重 15～20mg/kg，一日 2 次。A 组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎 每 12 小时 15mg/kg，疗程至少 10 天；成人肾功能减退者：首次剂量为 1g 饱和量，然后根 据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为 25～50ml/min、10～25ml/min 和 0～ 10ml/min 时，分别每 12 小时、24 小时和 36 小时服药 500mg。 【不良反应】 本品不良反应发生率约为 5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可 发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性 磷酸酶一过性升高。 【禁 忌】 对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。 【注意事项】 1、交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或 头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素 过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏者达 5%～10%；如作免疫反应测定时，则 对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。 2、对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏 性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及 有肾功能减退者应慎用。 4、本品不宜长时间服用，以免引起假膜性肠炎。 5、对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；以 硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应；血尿素氮、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移 酶或碱性磷酸酶可有短暂性升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】参照用法用量项下儿童用法。 【老年用药】慎用，或遵医嘱。 【药物相互作用】