盐酸雷洛昔芬（征求意见稿）.PDFVIP

盐酸雷洛昔芬（征求意见稿） Yansuan leiluoxifen Raloxifene Hydrochloride C28H27NO4S·HCl 510.04 本品为 2-（4-羟基苯基）-3-{4-[2-（1-哌啶基）乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻吩盐 酸盐。按干燥品计算，含 C28H27NO4S·HCl 应为 98.5%~101.5%。 【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；无臭。 在甲醇中微溶，在水、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 吸收系数 取本品适量，精密称定，用乙醇制成每 1ml 中含 5μg 的溶液，照紫外-可见 分光光度法（中国药典 2015 年版四部通则 0401），在 288nm 波长处测定吸光度，吸收系数 1cm （E 1%）为 612~650。 【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主