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PAGE  －PAGE 21－ 实习二 诊断试验临床应用评价研究 【目 的】 通过实例练习掌握诊断试验评价研究的设计原理与方法，熟悉各项指标间的相互关系。 【时 间】2～4学时 【内容】 课题一：对血清铁蛋白诊断缺铁性贫血（IDA）的临床应用价值进行评价，得到如下结果。 检测血清铁蛋白对缺铁性贫血的诊断结果 血清铁蛋白水平缺铁性贫血病人非缺铁性贫血病人合计阳性65mmol/l 阴性≥65mmol/l730 80 270 1500 1000 1580合 计810 1770 2580 1、该诊断试验的真阳性、真阴性、假阳性和假阴性分别是多少？ 2、缺铁性贫血病人被试验查出来的比例有多少？这个指标是什么？ 3、非缺铁性贫血病人被试验排除的比例有多少？这个指标是什么？ 4、血清铁蛋白阳性者中，确实患缺铁性贫???的人所占比例有多大？这个指标是什么？ 5、血清铁蛋白阴性者中，确实未患缺铁性贫血的人所占比例有多大？这个指标是什么？ 6、全部受检者中，确实患缺铁性贫血的人所占比例有多大？这个指标是什么？ 7、如果将该诊断试验用于某一人口数为10万的社区进行检查，预计其患病率为10%，计算阳性预测值，并比较计算结果有何差异？说明什么问题？ 课题二：某临床研究中心对350例怀疑前列腺癌的就诊者进行了前列腺特异性抗原诊断方法评价，其中50例结果阳性，并进一步做活体病理组织检查，其中38例确诊为前列腺癌，12例被排除。另300名结果阴性者也做活体病理组织学检查，结果发现漏诊了10例病人。 1、列出四格表。 2、该试验的灵敏度、特异度、正确指数和预测值是多少？ 3、该试验漏诊了多少例？误诊了多少例？试验的假阳性率和假阴性率分别是多少？ 4、该方法的筛检阳性率是多少？该人群的患病率是多少？ 课题三：甲、乙两个社区人口分别为2万人，有研究者利用血糖试验筛检糖尿病患者，他选择甲、乙两个具有不同糖尿病患病水平的社区，并同时选取两个血糖试验阳性标准值（190mg/dl和150mg/dl）分别进行检测，所得结果见下表。 甲乙两社区糖尿病检查标准 社区患病率（%）灵敏度（%）特异度（%）甲1.544.399.8甲1.564.396.1乙3.064.396.1 1、按上面3种情况，分别列出四格表，填入相应数字，并计算预测值。 2、试总结各项指标间的相互关系。 课题四：对2684名33~70岁妇女进行乳腺癌筛检，先单独采用触诊、红外线扫描或X线拍片任何一种方法检查，阳性者均再经病理确诊。结果表明，三种方法中以单独采用X线拍片检查的阳性预测值最高，发现的病例数最多，效果最好，但费用高。后采用先行触诊，再与红外线扫描或X线拍片两种方法作不同的组合，结果分别见下表。 触诊检查和红外线检查的组合 试验结果乳腺癌触诊检查红外线检查有无+ + － －+ － + － 12 2 37 30 15 10 20 2558 合 计81 2603 触诊检查和X线检查的组合 试验结果乳腺癌触诊检查X线检查有无+ + － －+ － + － 8 6 62 5 8 17 40 2538 合 计81 2603  1、根据上表提供的数据，通过计算完成下表。 不同方法检查乳腺癌时的相应指标（%） 灵敏度 特异度 阳性预测值 阴性预测值单用触诊检查 单用红外线检查 单用X线检查 触诊+红外线的并联试验 触诊+红外线的串联试验 触诊+X线的并联试验 触诊+X线的串联试验 2、请总结并比较并联试验与串联试验的效应。 3、用联合试验在妇女中检查乳腺癌时，你认为以上哪个组合方案最佳？为什么？ 课题五：实例阅读 诊断试验评价中常见缺陷的分析 毛宗福　 丁元林　 陈 华 在医学专业期刊上，一些效果并不理想的诊断试验刚开始应用于临床时，常见其价值被过于夸大的实例。主要原因是方法学上存在缺陷，导致结论不真实。鉴于此，我们力求探讨其常见缺陷类型及减少缺陷与偏倚的措施。 一、确定诊断临界值(正常参考值)